ACC2016：evolocumab 控制低密度脂蛋白水平療效更優

在第 65 屆美國心臟病學學會年會（ACC2016）上，來自克利夫蘭診所的 Nissen 博士介紹了 GAUSS-3 研究，該研究表明，對于他汀不耐受人群，evolocumab（PCSK9 抑制劑）較依折麥布降低低密度脂蛋白（LDL-C）水平療效更優，研究結果同步發表于 JAMA 雜志。

GAUSS-3 研究共納入 491 名 LDL-C 控制不佳且既往服用兩種及以上他汀藥物后出現肌痛病史的患者。這些患者 LDL-C 水平很高，平均超過 120 mg/dl。在研究第一階段，將患者隨機分為兩組，其中 245 名先服用阿托伐他汀（20 mg）再服用安慰劑，另外 246 名藥物服用順序相反。

第一階段結束后共有 218 名患者確診為他汀不耐受并進入第二階段。在第二階段中，按 1:2 隨機分組，其中 73 名患者服用依折麥布（10 mg qd）聯合皮下注射安慰劑，另外 145 名患者皮下注射 evolocumab（420 mg/ 月）聯合口服安慰劑。研究主要終點為 LDL-C 基線值與治療 22 周及 24 周后各自 LDL-C 平均值之間的差異以及基線值和治療 24 周后的差異。

結果表明，治療 24 周后，evolocumab 組和依折麥布組 LDL-C 分別較基線水平降低 52.8% 和 16.7%（絕對值分別為 102.9 mg/dl 和 31.2 mg/dl）。Evolocumab 組和依折麥布組在治療 22 周及 24 周后各自 LDL-C 的平均值與基線水平相比分別降低 54.5% 和 16.7%。兩組患者出現肌肉癥狀比例分別為 20.7% 和 28.8%。

研究得出，對于因肌肉相關癥狀導致他汀不耐受的患者，evolocumab 治療 24 周后降 LDL-C 效果明顯優于依折麥布。

Nissen 博士表示，evolocumab 大幅度降低 LDL-C 水平的同時較少引起肌肉癥狀，該研究結果對指南和臨床決策具有重要的指導意義。

編輯： 沈亮    來源：丁香園