ESC2016 之 DANISH 研究：ICD 對提升非缺血性心衰患者 OS 或無獲益
2016 年 8 月 27 日～31 日，歐洲心臟病學會年會（ESC2016）在意大利羅馬火熱召開。當地時間 8 月 28 日，DANISH 研究結果的報告拉開了 ESC 2016 熱點話題的序幕。
DANISH 研究結果證實，與常規臨床治療相比，非缺血性心力衰竭患者使用植入式心律轉復除顫器（ICD）并未提升總生存率，但可以將心源性猝死發生率降低一半，并有效降低 68 歲以下患者的死亡率。
目前，歐美心衰指南對預防性 ICD 植入都給予 I 級推薦，但在非缺血性心衰患者中證據級別較低，來自丹麥的 Lars Kober 教授解釋，DANISH 研究通過大量有效數據彌補這一空白，他們的研究認為?ICD 不應該對所有收縮性心力衰竭患者常規應用。
560 名患者被納入對照組，接受包括 β 受體阻滯劑、腎素-血管緊張素抑制劑和醛固酮受體拮抗劑在內的常規治療，556 名患者被納入治療組，接受 ICD 治療。兩組各有 58% 患者同時接受心臟再同步治療（CRT），起搏器與 ICD 分別在對照臂和治療臂上植入。
經過 67.6 個月的中期隨訪，治療組（21.6%）的全因死亡率雖然低于對照組（23.4%），但差異無統計學意義（HR＝0.87，95% CI 0.68～1.12，P＝0.28）。驚喜的是，治療組（4.3%）猝死發生率是對照組（8.2%）的一半（HR＝0.50，95% CI 0.31～0.82，P＝0.01）。
此外，研究示?68 歲以下接受 ICD 治療的患者全因死亡率顯著低于對照組（HR＝0.64，95% CI 0.45～0.90，P＝0.01），提示這部分人群通過 ICD 治療生存獲益較大。
因對照組也有?58% 的患者植入了雙心室起搏器，植入式心血管電子設備相關的感染在治療組和對照組中均發生。然而，在沒有接受 CRT 的患者中，治療組與對照組相比也存在更高的感染風險（5.1% 比 0.8% ; HR 6.35；95% CI 1.38 ～ 58.87； P = 0.006），差異有統計學意義。
目前，AHA 心衰指南以 IA 級別推薦所有心衰患者植入 ICD 作為初級預防以降低全因死亡率，不區分缺血性與非缺血性病因。而 ESC 急慢性心力衰竭診治指南則以 IB 級別推薦非缺血性心衰患者植入 ICD 作為初級預防。
「基于大量研究數據，指南仍應以 IA 級別推薦非缺血性心衰患者植入 ICD 預防心源性猝死發生」Kober 教授總結，「但 DANISH 研究結果告訴我們，植入 ICD 可能無法使存在高非猝死風險的患者獲益，而在治療過程中也需要結合并發癥風險和患者年齡進行綜合評估與觀察」。
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