ACC2017：經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)治療主動(dòng)脈瓣狹窄安全有效
當(dāng)?shù)貢r(shí)間 3 月 17 日，第 66 屆美國心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)在美國華盛頓盛大開幕，來自休斯頓 Methodist DeBakey 心臟血管病中心的 Michael 教授在大會(huì)上發(fā)表了 SURTAVI 研究的兩年結(jié)果，結(jié)果顯示，對(duì)于中度死亡風(fēng)險(xiǎn)的重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈置換術(shù)（TAVR）至少也和外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（SAVR）一樣安全有效。全文同時(shí)在線發(fā)表于 NEJM。
主動(dòng)脈瓣狹窄是一種嚴(yán)重的心血管疾病，影響泵血功能，隨著病情加重甚至?xí){生命。2011 年，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)開始獲批用于治療死亡風(fēng)險(xiǎn)較高的重度主動(dòng)脈瓣狹窄患者，2016 年美國 FDA 將適應(yīng)范圍又?jǐn)U展到中度風(fēng)險(xiǎn)的患者人群。SURTAVI 研究由此應(yīng)運(yùn)而生！
該研究是有史以來第二個(gè)開展隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究 TAVR 和 SAVR 在中度風(fēng)險(xiǎn)人群中的優(yōu)劣。研究的亮點(diǎn)在于使用了自膨式生物瓣膜（CoreValve 和 Evolut-R），并觀察其預(yù)后?？傮w結(jié)果顯示，2 年的終點(diǎn)事件（包括全因死亡和致殘性卒中）發(fā)生率在兩組之間具有可比性（TAVR 為 12.6%，SAVR 為 14%）。
Michael 教授表示，TAVR 確實(shí)和外科手術(shù)的效果一樣好，但畢竟外科手術(shù)已經(jīng)大大地降低了死亡率，TVAR 也很難在降低死亡率方面突顯出優(yōu)越性。
研究納入了包括美國、歐洲和加拿大 87 所醫(yī)療中心的 1746 例患者，平均年齡為 80 歲，皆患有重度主動(dòng)脈瓣狹窄，且有中度風(fēng)險(xiǎn)需要開胸手術(shù)治療。患者被以 1:1 的比例分配至 TVAR 組和 SAVR 組，前者有 84% 的患者接受了 CoreValve 瓣膜，16% 僅在美國接受了 Evolut-R 瓣膜。后期隨訪內(nèi)容包括在第 1、3、6、12 和 24 個(gè)月時(shí)進(jìn)行門診咨詢、心電圖、心臟超聲和/或生活質(zhì)量評(píng)估。
結(jié)果顯示，30 天、1 年和 2 年的死亡率兩組之間相似。2 年的主要致殘性卒中兩組間沒有顯著性差異，而且心臟超聲結(jié)果顯示 TAVR 術(shù)后瓣膜運(yùn)行更好。
與前一個(gè)研究類似，TVAR 組有 5.4% 的患者出現(xiàn)中重度的瓣旁泄露，且安裝起搏器的概率更高。外科手術(shù)組的則在 30 天相對(duì)有更多的輸血、卒中、急性腎損傷和心房顫動(dòng)事件。
生活質(zhì)量方面，1 個(gè)月時(shí) TAVR 明顯優(yōu)于外科手術(shù)組，但 6 個(gè)月后兩組間便趨于類似。當(dāng)然，兩組在手術(shù)后的生活質(zhì)量都優(yōu)于手術(shù)前。
Michael 教授提到，研究中存在一個(gè)局限性，隨機(jī)分配到外科手術(shù)組的患者存在較高的中止治療率，盡管這在其他研究中也存在同樣的問題。
另外，隨訪時(shí)間方面也需要進(jìn)一步延長，以獲取更全面的信息，了解植入設(shè)備的壽命周期和運(yùn)行情況，特別是 TAVR 組中僅有 16% 的患者才有較新型的 Evolut-R 系統(tǒng)，更需要進(jìn)一步研究。他表示，SURTAVI 試驗(yàn)將會(huì)隨訪至第 5 年，而且其研究團(tuán)隊(duì)也開始對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)的主動(dòng)脈瓣狹窄患者展開調(diào)查評(píng)估，畢竟低風(fēng)險(xiǎn)人群仍是多數(shù)（約占 80%）。
最后，Michael 教授指出，SURTAVI 試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)顯示將 TAVR 應(yīng)用于較低風(fēng)險(xiǎn)的主動(dòng)脈瓣狹窄患者的 1～2 年的死亡率仍然很低，且預(yù)后很好。相信接下來 3 年的研究結(jié)果會(huì)有更多的驚喜，且看且期待吧！
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