ACC2017：藥物涂層支架與最佳藥物治療在 CTO 患者中的療效對(duì)比
當(dāng)?shù)貢r(shí)間?3 月 18 日，在美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)第 66 屆科學(xué)年會(huì)（ACC2017）上，來自韓國(guó)蔚山大學(xué)醫(yī)學(xué)院心臟研究所峨山醫(yī)療中心的 Seung-Jung Park 報(bào)道了 DECISION CTO 研究的 3 年隨訪結(jié)果。研究提出，對(duì)于 CTO（冠脈慢性完全閉塞） 病變患者，OMT 作為初始治療策略在 3 年隨訪的復(fù)合臨床終點(diǎn)上不劣于 PCI 治療。
圖 1 Seung-Jung Park 作報(bào)告
CTO 病變?cè)谂R床中較為常見，對(duì)它的治療一直存在爭(zhēng)議。DECISION CTO 研究是在亞太地區(qū)開展的一項(xiàng)前瞻性、多中心隨機(jī)試驗(yàn)，旨在比較藥物洗脫支架（DES）置入、最佳藥物治療對(duì) CTO 患者的療效與安全性。
共有來自韓國(guó)、臺(tái)灣、印度等 19 個(gè)研究中心參加；入選了 798 名 CTO 患者，PCI 組 411 名，OMT 組 387 名；主要排除標(biāo)準(zhǔn)為 CTO 位于心外膜血管遠(yuǎn)段、含 3 個(gè)任何位置的 CTO、含 2 個(gè)位于不同心外膜血管的 CTO、CTO 位于左主干、ISR-CTO、橋血管 CTO、LVEF<30%;、嚴(yán)重的臨床合并癥。
對(duì)合并多支血管病變的患者（所有 ≥ 2.5 mm 的血管）進(jìn)行血運(yùn)重建；至少服用 12 個(gè)月 DAPT，還包括β-blocker，CCB，硝酸酯類藥物，ACE-I/ARB 和他汀類藥物。
主要臨床終點(diǎn)（MACE）：3 年內(nèi)任何原因的死亡、心肌梗死（圍手術(shù)期心梗： CK-MB>5 倍 UNL，自發(fā)性 MI：任何心肌酶升高）、腦卒中、任何再次血運(yùn)重建的復(fù)合終點(diǎn)。
入組患者病變特征分析：CTO 患者臨床癥狀（穩(wěn)定性心絞痛、不穩(wěn)定性心絞痛、AMI）、位置（LAD、LCX、RCA）、合并多支血管病變、SYNTAX 積分、J-CTO 積分在兩組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；而總植入支架的數(shù)量在 PCI 組高，且支架長(zhǎng)度也長(zhǎng)（71.2±40.5 ：53.6±39.4）。
CTO-PCI 情況：CTO 開通率 91.1%，逆向介入 24.6%，在所使用的技術(shù)中，單導(dǎo)絲技術(shù) 73.9%、平行導(dǎo)絲技術(shù) 17.2%、IVUS 指導(dǎo) 6.0%、CART 技術(shù) 13.2%，微導(dǎo)管使用情況，Corsair 占 21.8%，其他微導(dǎo)管 55.0%，OTW 球囊 1.4%。藥物使用 Aspirin 在兩組中無差異，噻吩并吡啶在 PCI 組高，β-Blocker 和他汀在兩組間也無差異。
Seung-Jung Park 隨后分析了 3 年研究結(jié)果：
1. 在 3 年隨訪期，PCI 組 MACE 發(fā)生率為 17.4%，而 OMT 組為 23.1%，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；另外，在 5 年隨訪期，PCI 組 MACE 發(fā)生率為 22.3%，而 OMT 組為 29.3%；
2. PCI 組與 OMT 組在死亡、心肌梗死、任何再次血運(yùn)重建終點(diǎn)上，無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
3. 健康相關(guān)生活質(zhì)量在兩組間無明顯差異。
圖 2 OMT 作為初始治療策略在 3 年隨訪的復(fù)合臨床終點(diǎn)上不劣于 PCI 治療
總結(jié)
1. DECISION CTO 是目前第一個(gè)比較 PCI 與 OMT 治療 CTO 的隨機(jī)研究；
2. ITT 數(shù)據(jù)集分析 OMT 作為初始治療方案不劣于 PCI，就 3 年隨訪期內(nèi)包括任何原因的死亡、心肌梗死、腦卒中或任何再次血運(yùn)重建的復(fù)合終點(diǎn)而言；
3. 健康相關(guān)的生活質(zhì)量評(píng)價(jià)在 OMT 和 PCI 兩組間相當(dāng)；
4. 然而，在 PPS 數(shù)據(jù)集分析中，OMT 未達(dá)到非劣效于 PCI；
5. 研究推薦 OMT 作為 CTO 病變患者的初始治療策略是合理的。
對(duì)于此結(jié)論，包括來自哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心 Martin B. Leon 主席在內(nèi)的專家組成員紛紛提出爭(zhēng)議，其中來自德克薩斯醫(yī)學(xué)中心地 Nils P. Johnson 以及來自意大利哥倫布和圣拉斐爾醫(yī)院的 Antonio Colombo Milan 教授分別指出：
「不同的冠狀動(dòng)脈發(fā)生 CTO，其預(yù)后可能并不相同。例如，對(duì)前降支 CTO 病變，DES 的效果要優(yōu)于單純的優(yōu)化藥物治療；如果是非前降支病變，這兩種方法的效果可能沒有差異，因此可能需要更多的亞組分析來尋找最佳的 CTO 病變治療策略。雖然 CTO 病變相對(duì)于其他缺血性心臟病來說，患者采集會(huì)變得更加不容易，此研究的樣本量并不能很好地讓人信服，但是我們?nèi)孕枰嗟臉悠妨縼硖峁└鼮榫_的統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果。」
此外，近年來 CTO-PCI 的快速發(fā)展，不僅大大提高了 CTO 開通成功率，并發(fā)癥也保持在一個(gè)較低的水平，而本研究入組患者最早始于 2010 年，技術(shù)改善對(duì)研究結(jié)果可能造成的偏差并沒有計(jì)算在內(nèi)，因此，需要更多更合理的研究方案來進(jìn)一步驗(yàn)證此結(jié)果。
關(guān)注心血管時(shí)間綁定即送丁當(dāng)
