AHA2014：5 年他汀治療帶來 20 年臨床受益

2014 年 AHA 會議上，Chris Packard 博士公布了 WOSCOPS 研究的 20 年隨訪結果——堅持 5 年他汀治療可「持續減少心血管疾病事件發生」，提示 5 年的普伐他汀治療可能會給患者帶來終生受益。

Packard 解釋稱：「隨訪 20 年后，再延長 5 年隨訪，他汀治療組的主要臨床終點風險才會達到安慰劑組的水平（此前一直低于安慰劑組），也就是說，如果你在 50 歲左右開始降 LDL 治療，那么你有可能贏得 5 年無事件發生的生存時間。」

他還補充表示，本次研究顯示，他汀治療在如此長的隨訪中顯示出了「持續而顯著」的效果，提示他汀治療可能「通過降低 LDL-C 改變了自然疾病的發展過程」。他建議醫生在開具他汀時考慮得更長遠些，不要局限于臨床研究的結果，把眼光放到治療可能帶來的終生受益上。

WOSCOPS 是一項他汀療法的一級預防研究，初步結果首次發表于 1995 年。研究招募了 6595 名 45-64 歲之間的高膽固醇男性。初步結果顯示，與安慰劑治療組相比，40 mg 普伐他汀治療 5 年可使非致命性 MI 或心血管死亡率降低 31%。

Packard 表示：「1996 年，我們開始進行跟蹤隨訪，以便進行安全性和療效評估?！雇ㄟ^調取醫院電子病歷和死亡證明，研究人員收集到了 WOSCOPS 研究中超過 90% 患者的臨床結局。Packard 表示：「這部分人群非常穩定，他們不會移居很遠?！?/p>

試驗期間，普伐他汀使得 LDL-C 水平降低了 26%，總膽固醇降低了 20%。WOSCOPS 研究后隨訪 20 年間，普伐他汀治療組主要臨床終點事件發生率始終低于對照組，冠心病死亡率降低了 27%，全因死亡率降低 13%，冠脈血運重建減少 19%，心衰減少 31%，卒中發生率沒有顯著差異。

Packard 表示：「研究開始時受試男性的平均年齡為 55 歲，隨訪結束時平均年齡為 75 歲，涵蓋了心血管過早發病和死亡的發生時間。我們認為這次研究展示了他汀治療帶來的終生受益，這是發生于真實人群的真實事件。」

另一個重要的發現是，他汀治療組中沒有出現癌癥標志，如果有癌癥發生，20 年的隨訪時間足以發現其征兆。此外，他汀治療組的患者在 20 年內因心血管事件住院的時間顯著減少，因 MI 住院的時間也顯著減少。Packard 表示：「隨訪這么長時間，我們沒有發現與重大疾病相關的安全性問題。我們可以認為他汀治療帶來的受益沒有伴隨明顯的不良反應?！?/p>

會議中，Harvey White 博士表示，評估實體腫瘤（如乳腺癌或肺癌）的發生需要長期的跟蹤隨訪，并強調稱，隨訪期間患者中沒有出現癌癥的標志，這一發現「意義非?！埂２贿^ White 也指出，會議上并沒有提到隨訪 20 年間患者對治療的依從性、LDL-C 水平以及他汀的劑量，這些都有可能引起質疑。

盡管如此，他汀治療帶來的深遠影響「非常持久，可能與減緩疾病發展或穩定冠脈現存斑塊有關」。他還指出，WOSCOPS 研究的受試者相對都比較年輕，年齡也可能是他汀帶來長期受益的原因之一。

編輯： 高飛    來源：丁香園