ESC2015：無線起搏器安全有效前景樂觀
經靜脈導線植入的植入型心臟電子起搏器誕生已有 57 年，其早已成為緩慢性心律失常的一線治療手段。然而，導線相關嚴重并發癥發病率高而困擾臨床眾多醫務工作者，「無線」起搏器應運而生?？梢哉f，無線起搏器掀起了起搏器的「二次革命」。
久負盛名的歐洲心臟病學會 2015 學術年會（ESC2015）最新重點討論了一項隨訪達 6 個月的臨床研究 LEADLESS II，該項研究介紹了一項新型研發的無線起搏器 NanoStim，該起搏器具有可完全自行充電、無線等特點。
研究結果發現 NanoStim 無線起搏器兼具良好的安全性和值得信賴的有效性，研究結果已同步發表在 NEJM 雜志。
視頻：無線起搏器這樣安裝
從視頻中可見：
1. 起搏器由股靜脈穿行植入。
2. 起搏器直接植入右心室而避免反復的彎曲及潛在對心臟的傷害。
2. 起搏器長度＜5 cm，重量 2 g，容量為 1 cc。
LEADLESS II 研究結果如何？
該項評估 NanoStim 無線起搏器有效性和安全性的研究，以平均年齡 75.8 歲的 526 名需接受永久性安裝單腔心室起搏器的患者為研究對象，對所有患者安裝了起搏器。結果表明：
1. 所有行植入起搏器的患者中， NanoStim 的起搏及敏感性達標率為 90%。
2. 在成功植入起搏器的患者中，NanoStim 的起搏及敏感性達標率為 93.4%。
3. 第 6 個月時，完成完整隨訪的 300 名患者中出現嚴重副作用的比例是 6.7%。
4. 未出現任何起此起搏器相關的感染或慢性心衰。
從以上數據可看出，NanoStim 無線心臟起搏器的有效性及安全性皆令人為之一振。
無線起搏器：春天來了嗎？
讓我們一起辯證地看待這個問題。一方面，無線起搏器的優點：
（1）克服了傳統的經靜脈導線植入而引起的許多并發癥。
（2）對于需要永久使用起搏器的患者，可作為傳統起搏器的良好備選方案。
（3）LEADLESS II 研究結果表明其安全性與有效性兼備。
但另一方面，LEADLESS II 研究僅為觀察性而非隨機對照試驗、隨訪時間 6 個月并不夠長、起搏器電量耗盡后的處置、僅能用于單腔起搏等各種問題尚有待解決。
總的來說：雪都飄下來了，春天還會遠嗎？
丁香園發自英國倫敦?
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