ESC2016 之 CHART-1 研究出爐：心臟修復細胞對心衰療效呈中性結果

2016 年 8 月 27 日～31 日，歐洲心臟病學會年會（ESC2016）在意大利羅馬火熱召開。

當地時間 8 月 28 日，來自比利時的研究主持者 Jezef Bartunek 教授在會上公布了 CHART-1 研究（Congestive Heart Failure Cardiopoietic Regenerative Therapy）結果：心臟修復干細胞對心衰治療效果與控制組相比沒有顯著性差異。萬眾期待的重磅研究雖然帶來了中性結果，但也為廣大研究者帶來了新見解。

CHART-1 研究是干細胞治療缺血性心力衰竭領域最大的一項研究，其納入患者來自歐洲和以色列共 39 家醫院，并被分別列入控制組（n = 151）和心臟修復治療組（n = 120），旨在觀察心臟修復細胞對進行性缺血性心衰患者的安全性與療效性。

心臟修復細胞來源于從患者骨髓中分離出來的間質細胞，通過與「心源性雞尾酒式混合物」接觸而形成，然后注射至心臟損傷組織進行治療。

在整個研究持續 39 周的治療中，CHART-1 研究體現了三個重要結果：

• 治療組與控制組整體患者人群在達到主要復合終點上沒有顯著性差異（MLHFQ g＝0.54，95% CI 0.47～0.61，P＝0.27），主要復合終點評估指標包括全因死亡率、心衰加重事件、MLHFQ、6 MWD、LV ESV、LV EF；

• 心臟修復細胞用于治療心衰對患者而言是安全的；

• 治療組猝死率較控制組低（HR 0.16，95% CI 0.02～0.23，P＝0.04）。

雖然 CHART-1 研究在整體患者中呈中性結果，但探索性分析結果仍讓人驚喜。

• 注射治療次數 ≦ 19 次的患者從心臟修復細胞治療獲益更多（MLHFQ g＝0.59，95% CI 0.51～0.67，P＝0.034）。

• 治療組和控制組在死亡率（4.5%? 比 6.2%）和心衰加重發生率（12.2%? 比 17.7%）上有明顯差異。與此同時，治療組在 6 MWD 上有 43% 的改善，而控制組為 25%。

• 此外，LV EDV 水平 200～370 mL 患者通過心臟修復細胞治療獲益更多（MLHFQ g＝0.61，95% CI 0.52～0.70，P＝0.015），提示部分亞組患者也許確實可通過心臟修復細胞治療中獲益。

中性結果帶來更多啟示。Bartunek 教授認為，未來研究需要綜合評估患者病情嚴重分級和治療強度優化，「相信 CHART-1 帶來的結果和經驗將對 CHART-2 研究的設計和目標人群招募提供很大幫助」。

丁香園發自意大利羅馬

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編輯： hand    來源：丁香園