ESC2016： Aliocumab 可減少 HeFH 患者脂蛋白分離治療次數(shù)

2016 年 8 月 27 日～31 日，歐洲心臟病學會年會（ESC2016）在意大利羅馬盛大召開。當?shù)貢r間 8 月 29 日，美國堪薩斯大學醫(yī)療中心的首席研究員 Patrick M. Moriarty 醫(yī)學博士在會上發(fā)表了 ODYSSEY-ESCAPE 3 期試驗的結(jié)果：aliocumab 可減少雜合型家族性高膽固醇血癥（HeFH）患者脂蛋白分離治療次數(shù)。

HeFH 患者最具特征的臨床表現(xiàn)為血低密度脂蛋白（LDL-C）水平異常增高，易于生命早期罹患心血管疾病。常規(guī)藥物治療，高膽固醇血癥控制不理想。HeFH 患者需每周或每兩周接受一次脂蛋白分離治療以降低體內(nèi)過高的 LDL-C 水平，每次治療時間為 3~4 小時，每年花費約 5 萬到 7 萬 5 千美元。

前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制劑 aliocumab 可顯著降低 HeFH 患者 LDL 水平，可減少甚至停止常規(guī)脂蛋白分離治療。這一同時發(fā)表在歐洲心臟雜志上的研究結(jié)果對 HeFH 患者來說是振奮人心的。

該隨機對照研究在美國和德國 14 個研究中心共招募了 62 名接受脂蛋白分離治療的 HeFH 患者（每周一次或每兩周一次）。受試者隨機分配為 2 組，試驗組 41 人，皮下注射 alirocumab 150 mg，每兩周一次；安慰劑組，21 日，皮下注射同等劑量安慰劑。研究時間為 18 周，所有受試者繼續(xù)口服常規(guī)降脂藥物（LLT）。

研究前 6 周，繼續(xù)按受試者原有脂蛋白分離治療計劃進行。第 7~18 周，若受試者 LDL-C 水平比基線水平下降 30% 或以上，則停止脂蛋白分離治療。

研究結(jié)束時，相比對照組，aliocumab 試驗組脂蛋白分離治療次數(shù)減少了 75%。事實上，63.4% 試驗組受試者終止了脂蛋白分離治療（對照組無），92.7% 的試驗組受試者脂蛋白分離治療次數(shù)減少了 50% 及以上（對照組為 14.3%）。

Moriarty 博士指出：目前尚不清楚安慰劑組脂蛋白分離治療次數(shù)減少的原因。可能與 LDL-C 的個體差異性相關(guān)，也可能是由于飲食改變、LLT 藥物依從性及樣本量過小等原因所造成。

研究無嚴重不良反應發(fā)生，試驗組和安慰劑組的不良反應發(fā)生率類似（試驗組 75.6%，安慰劑組 76.2%）。

Moriarty 博士預測：在不久的將來，alirocumab 會成為患者 LLT 的一部分，很多 HeFH 患者將不再需要脂蛋白分離治療，或者至少使脂蛋白分離治療次數(shù)顯著降低。鑒于 alirocumab 已獲批可在 HeFH 和有高 CVD 風險患者中使用；對于那些不能耐受其他 LLT 治療的患者，可考慮選擇使用 alirocumab。

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編輯： yufang    來源：丁香園