ESC2016 之 ANNEXA-4 研究：新抗凝藥逆轉(zhuǎn)劑 Andexanet 起效迅速

在剛剛結(jié)束的 2016 年歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)（ESC2016）上，來(lái)自加拿大的?Stuart J. Connolly 教授分享了 ANNEXA-4 研究結(jié)果，帶來(lái)一個(gè)好消息：在使用抗 Xa 因子抗凝藥并存在急性大出血的患者中，新抗凝藥逆轉(zhuǎn)劑 Andexanet 可在半小時(shí)內(nèi)降低其 90% 的活性。

Andexanet 是第一個(gè)特異性抗 Xa 因子抗凝藥逆轉(zhuǎn)劑，雖然曾被觀察到在受試志愿者身上有降低抗 Xa 因子活性的作用，但在 ANNEXA-4 研究前從未在急性出血患者身上證實(shí)。

ANNEXA-4 研究中期結(jié)果來(lái)自 67 例平均年齡 77 歲、在 18 小時(shí)內(nèi)接受任一抗 Xa 因子抗凝藥（包括阿哌沙班、利伐沙班、依度沙班）后出現(xiàn)急性大出血的患者。其中，49% 患者出現(xiàn)消化道出血，42% 出現(xiàn)顱內(nèi)出血。

由于醫(yī)學(xué)倫理層面的原因，患者并沒(méi)有進(jìn)行隨機(jī)分配入組。在急性大出血發(fā)生時(shí)，所有患者在 15~30 min 內(nèi)接受?Andexanet 首次推注，隨后 2 h 接受靜脈輸注，用藥劑量根據(jù)抗 Xa 因子抗凝藥種類和使用時(shí)長(zhǎng)而定。研究觀察了患者在治療基線、推注、2 h 輸注、4 h 、8 h 、12 h 、3 天及 30 天隨訪后的數(shù)據(jù)。

在 47 例接受療效分析的患者中，接受利伐沙班治療組（n＝26）在首次推注后抗 Xa 因子活性降低 89%，接受阿哌沙班治療組（n＝20）則下降 93%。在接受?Andexanet 治療后 12 h 內(nèi)，79% 患者認(rèn)為其療效「優(yōu)良」。

有 18% 的患者在 30 天隨訪中出現(xiàn)血栓事件，由于大部分患者在出血時(shí)已中斷抗凝治療，因此這個(gè)結(jié)果在意料之中。

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編輯： liufang    來(lái)源：丁香園