三個他汀治療指南實際治療效果比較
美國心臟病學會/美國心臟協會(ACC / AHA)2013年的最新指南推薦臨床醫生使用一個新的風險預測模型,并且指南將動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)需他汀治療的風險率閾值降低到7.5%。
但是現階段尚缺乏研究來論證新指南推薦的模型及其相關閾值改動在非美國人群中的效果,并且研究者尚未開展新舊指南間的對比研究。因此,荷蘭研究者就以上的問題開展了研究,其試驗結果近期將發表在JAMA雜志。
為了比較ACC / AHA指南、成人治療指南第三版內容(ATP-III)及歐洲心臟病學會(ESC)指南在臨床效果上的異同,研究者從荷蘭55歲以上患者抽樣作為隊列研究樣本。
研究者從鹿特丹研究項目1997年至2001年入組人員中選取了4854例患者入組,平均年齡為65.5歲。研究者分別按照ACC/AHA指南計算了患者10年“嚴重”ASCVD事件的風險率,按照ATP-III計算了嚴重CHD事件的風險率以及按ESC指南計算了動脈粥樣硬化型CVD死亡率。
研究者收集了入組患者2012年1月1日之前的相關事件發生情況。研究者分別計算了每個指南要求下需他汀治療患者的比例,并給出了每個指南推薦風險模型的校準功效及分辨能力的情況。
統計結果顯示,按照ACC/AHA指南,入組的96.4%男性患者符合他汀治療標準,女性為65.8%,
這一數據按照ATP-III、ESC指南推薦內容分別為男性52.0%vs女性35.5%、男性66.1%vs女性39.1%。
ACC/AHA模型平均預測風險率與觀察到的實際嚴重ASCVD事件的累及發生率分別為:男性21.5%vs12.7%,女性11.6%vs 7.9%。ATP-III和ESC指南模型計算的風險率也出現了同樣的高估情況。
各指南ROC曲線下面積分別為:ACC/AHA嚴重ASCVD男性0.67、女性0.68;ATP-III嚴重CHD男性0.67、女性0.69;ESC指南CVD死亡率男性0.76、女性0.77。
從研究結果我們可以看出,在歐洲55歲以上人群中,各指南所得的他汀適用癥人群比例差異很大。ACC/AHA指南幾乎涵蓋了所有男性以及三分之二的女性,這一數據遠遠超過ATP-III、ESC指南。3個指南所推薦的模型都具有適中的分辨能力,但無一例外的需要進一步提高校準能力。
研究者在文中也指出了自身研究的不足之處,包括入組人員年齡的局限性、非白人群體的適用情況以及研究對于某些預后評估事件類型過少。
研究者指出,如果要提升指南的臨床指導功效,我們必須提高現有指南模型的預測效力并設置適用于各個人群的閾值標準。