2010ASCO：非霍奇金淋巴瘤診治進展
發(fā)布日期：2010-09-09 18:20 文章來源：中國醫(yī)學論壇報
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一年一度的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會匯聚了全世界臨床腫瘤學研究精英，被公認為全球最重要的腫瘤學術會議。今年6月，我們參加了在美國芝加哥召開的第46屆ASCO年會，現(xiàn)將會上有關非霍奇金淋巴瘤（NHL）診治的部分進展與大家分享。
澳洲研究
地尼白介素利于CTCL持續(xù)緩解
地尼白介素-2治療皮膚T細胞淋巴瘤，患者持續(xù)緩解時間延長2倍余
本屆ASCO年會報告了澳大利亞三項關于地尼白介素-2（denileukin diftitox，DD）治療皮膚T細胞淋巴瘤患者（CTCL）的Ⅲ期臨床試驗。數(shù)據(jù)表明，DD似乎可以提高CTCL患者持續(xù)緩解率，接受DD治療的患者的中位持續(xù)緩解時間（DOR）顯著延長。
這些研究納入復發(fā)或耐藥的Ⅰa～Ⅲ期CTCL患者（198例此前未應用DD）。DD劑量為9μg /kg 或18 μg/kg， 連續(xù)5天靜脈給藥，每21天為1個周期，最長用至8個周期。
研究者杜維克（Duvic）等此次帶來的分析數(shù)據(jù)包括263例DD治療患者和44例安慰劑治療患者。DD組的中位DOR約為安慰劑組的3倍（277天對81天，P<0.0001）。藥物相關的免疫抑制、累積性毒性和骨髓毒性發(fā)生率低。安慰劑組總有效率為16%，9 μg/kg 及 18 μg/kg DD組分別為31%和41%， 再次接受DD治療組則為28%，CD25陰性組為31%。
波蘭研究
B細胞淋巴瘤：利妥昔單抗快速滴注安全性好
對于CD20陽性的B細胞淋巴瘤患者，從第2個周期開始利妥昔單抗快速滴注，安全性等同于標準滴注
來自波蘭的一項非隨機探索性研究對利妥昔單抗快速滴注的安全性進行了評價。
該研究納入了125例CD20陽性的B細胞淋巴瘤患者，其中彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）80例，B細胞淋巴瘤（BL）6例，濾泡性淋巴瘤（FL）22例， 邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）11例，套細胞淋巴瘤（MCL）4例，慢性淋巴細胞白血?。–LL）2例?；颊呔邮芾孜魡慰瓜嚓P方案治療，82例接受R-CHOP方案，22例接受R-CVP方案，14例接受BFM樣方案，5例接受利妥昔單抗單藥治療，2例接受利妥昔單抗維持治療。按照標準方法給予患者首次利妥昔單抗治療，隨后根據(jù)臨床醫(yī)師判斷，123例患者接受快速滴注（共528次）或標準速度滴注。
利妥昔單抗快速滴注的中位治療次數(shù)為5次，中位滴注時間為111分鐘。在123例患者中，首次利妥昔單抗治療使8例患者出現(xiàn)輕度輸液反應，但在隨后的快速滴注中均未再出現(xiàn)輸液反應。在所有528次快速滴注治療中，11例患者出現(xiàn)14次（2.7%）1級或2級輸液反應，包括高血壓、低血壓、焦慮、呼吸急促、心動過速。后續(xù)標準速度滴注均未再發(fā)生輸液反應?？焖倩驑藴实巫ⅲ≒=0.306）、性別、年齡、組織學類型、有無B癥狀或大腫塊對輸液反應的發(fā)生并無顯著影響。
研究者經(jīng)過1年隨訪，認為從第2個周期開始利妥昔單抗快速滴注，其安全性與利妥昔單抗標準滴注相同，有希望常規(guī)用于臨床。
美國研究
侵犯骨髓DLBCL多并存高危因素
·存在骨髓侵犯的DLBCL患者常具有高危因素，預防性鞘注對中樞復發(fā)的預防作用仍難肯定
一項美國M. D. 安德森（Anderson）癌癥中心的研究評價了侵犯骨髓的DLBCL患者的臨床特征、中樞神經(jīng)系統(tǒng)復發(fā)情況和預后。
研究共納入121例患者，根據(jù)國際預后指數(shù)（IPI）評分，4%的患者為低危，16.5%為中低危，37%為中高危，40%為高危。所有患者均接受利妥昔單抗聯(lián)合CHOP類方案治療，52%的患者接受了預防性鞘內(nèi)注射。
對生存患者的中位隨訪時間為3.5年。有45例患者復發(fā)，中位至復發(fā)時間為3.1年。5年總生存（OS）率為51%，OS率與IPI相關（P=0.02），46%的高危患者出現(xiàn)腫瘤相關死亡。10例患者出現(xiàn)中樞復發(fā)，其中5例接受過預防性鞘注。所有中樞復發(fā)的患者在初診時均有乳酸脫氫酶（LDH）增高，且為中高危（50%）和高危（50%）IPI。10例中樞復發(fā)患者有9例死亡。高?；颊邿o論是否接受預防鞘注，中樞復發(fā)率無顯著差異（10%和16%，P=0.4）。
研究者認為，存在骨髓侵犯的DLBCL患者常具有高危因素，IPI中高危和高危、LDH升高者常出現(xiàn)中樞復發(fā)。預防性鞘注對中樞復發(fā)的預防作用仍不明確，應探索預防中樞復發(fā)的新方法。
一線來那度胺聯(lián)合利妥昔單抗完全緩解率高
對初治的惰性非霍奇金B(yǎng)細胞淋巴瘤患者，來那度胺聯(lián)合利妥昔單抗一線治療有很好的有效率和完全緩解率
美國M. D. Anderson癌癥中心另一項Ⅱ期臨床研究評價了來那度胺聯(lián)合利妥昔單抗對惰性非霍奇金B(yǎng)細胞淋巴瘤的療效。
該研究對Ⅲ/Ⅳ期初治患者給予來那度胺（20 mg/d，第1～21天）聯(lián)合利妥昔單抗（375 mg/m2，第1天）治療，每28天1周期，最多治療6個周期。
截至報告時，有30例患者完成治療， 28例可評價療效。總有效率為86%，65%的患者獲得完全緩解（CR），14%為完全緩解不確定（CRu），7%達部分緩解（PR），4例（14%）疾病穩(wěn)定（SD）。該方案對FL患者療效顯著，幾乎所有患者獲得CR（94%）。在14.1個月的中位隨訪時間里，1例患者出現(xiàn)疾病進展。3/4級毒性反應包括皮疹（6例）、中性粒細胞減少（7例）、肌痛（4例）、神經(jīng)病變（1例）、感染（1例）、疲乏（1例）、血栓（1例）。2例患者分別因3級皮疹和動脈血栓在第1個周期中撤出試驗。
中國研究
初治高危DLBCL：利妥昔單抗維持延長DFS
利妥昔單抗維持治療可延長初治高危DLBCL患者無病生存期，但不改善總生存
值得欣慰的是，中山大學腫瘤防治中心的一項研究也在會上進行了壁報交流。
夏忠軍副教授等納入預后不良的初治DLBCL和Ⅲ級FL患者，在R-CHOP或R- EPOCH 治療后，給予利妥昔單抗維持治療或觀察。
該研究共納入50例患者，包括44例DLBCL和6例Ⅲ級FL高危（IPI 3～5或有巨大包塊）患者。所有患者均在6～8個周期R-CHOP或R- EPOCH ±侵犯野放療后獲CR或CRu。21例患者接受了利妥昔單抗維持治療，29例患者接受觀察。
結果顯示，利妥昔單抗維持治療組2年無病生存（DFS）率和OS率分別為93.3% 和93.8%，而觀察組則分別為 69.4% 和 87.7%，維持治療組DFS較觀察組顯著延長（P=0.046），但兩組OS無顯著差異（P=0.519）。利妥昔單抗治療組主要毒副反應為1～2級血液學毒性，3～4級血液學毒性少見（3.9%）。
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編輯: yishuitan 作者:李志銘 姜文奇
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