Volociximab治療轉移性腎細胞癌的療效評價
發布日期：2007-09-21 15:20 文章來源：丁香園
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關鍵詞： 腎細胞癌
靶向治療
CSCO
腫瘤學大會
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1PDL BioPharma, Fremont, CA, 2Cleveland Clinic Taussig Cancer Center, Cleveland, OH,
3MemorialSloan-Kettering Cancer Center, New York, NY, 4City of Hope National Medical Center, Duarte, CA.
S. Yazji1, R. Bukowski2, V. Kondagunta3, S. Bai1, R. Figlin4, Chico, Isagani.
??? 摘要 目的：研究背景和目的：細胞外基質中的纖連蛋白與整合素α5β1的結合是內皮細胞增殖的關鍵步驟。Volociximab 是一種嵌合的單克隆抗體，能夠阻斷纖連蛋白與整合素α5β1的結合，并引起增殖內皮細胞的凋亡。Volociximab的活性不依賴于生長因子的刺激，提示整合素α5β1的作用位點處于生長因子信號傳導途徑的下游，而且很可能是新生血管系統生成的共同的終末步驟。考慮到臨床實踐中其他抗血管生成藥物的抗癌活性，本研究對單獨使用Volociximab治療成年轉移性腎細胞癌患者(mRRC)的療效和安全性進行了初步評價。方法：方法：本研究是一項治療轉移性腎細胞癌(mRRC)的多中心、開放的Ⅱ期臨床試驗。患者接受Volociximab 單藥治療，每兩周給藥一次，劑量水平10mg/kg，靜脈給藥，直至出現疾病進展，根據RECIST標準進行療效評估，每8周一次。本研究的主要目標是評價Volociximab對轉移性腎細胞癌患者的療效。結果：結果：共有40例患者納入研究。所有40例患者均進行了安全性評價，其中39例患者為可評價病例，納入療效分析。患者的中位確診時間為2.5年。ECOG評分為0-1分。19(47.5%)例患者之前接受了超過2種或2種以上方法的治療，其中有38例(95%)患者接受過腎臟切除治療，24例(60%)患者之前接受過生物或免疫治療，包括：15例(37.5%)患者接受過白介素-2(IL-2)治療，7(17.5%)例患者接受過干擾素-α(IFN-α)治療，2例(5%)的患者接受過白介素-2＋干擾素α的聯合治療。1例患者接受過5-氟脲嘧啶(5-FU)化療。研究中常見的副作用有疲勞(27例，67.5%)，惡心(14例，35%)，呼吸困難(10例，25%)，關節痛(7例，17.5%)，沒有發生3級或4級的副作用。7例患者(17.5%)發生了嚴重性副作用，但在用藥的30天內并未發生死亡病例。患者接受治療次數的中位數為8次(3-55次)。有31例(79.5%)患者表現為疾病穩定(SD)，1例患者表現為經過療效確認的部分緩解(confirmed PR)。疾病穩定(SD)的持續時間為2-22個月。中位無進展生存期(PFS)為113天，中位總體生存期(OS)已超過25.9個月，但至今尚未觀察到。6個月時的總體生存率為79%，25.9個月時的總體生存率為68%。有6例(15%)患者在研究中死亡，5例因疾病進展死亡，1例死于心率失常(與Volociximab無關)。結論：結論：患者能夠良好耐受Volociximab 2周1次10mg/kg的劑量水平。研究中有80%的患者表現為疾病穩定(SD)，中位生存期已超過25.9個月，但至今尚未觀察到。目前正在進行更高劑量組的研究，而另一個隨機對照試驗也在計劃中。
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??? 關鍵字 腎細胞癌；靶向治療
編輯: yang 作者:丁香園通訊員
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