雷替曲塞或5-FU/CF 聯(lián)合奧沙利鉑治療局部晚期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌多中心、隨機、對照Ⅲ期臨床試驗
發(fā)布日期：2007-09-22 10:27 文章來源：丁香園
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關(guān)鍵詞： 雷替曲塞
奧沙利鉑
結(jié)直腸癌
氟尿嘧啶
化學(xué)治療
CSCO
腫瘤學(xué)大會
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??王佳蕾1 李進1 劉天舒2 葉根寶3 鄭磊貞4 秦叔逵5 陶敏6 莊志祥7
?于志堅8 徐農(nóng)9 胡春宏10 張沂平11 張清媛12 程穎13 楊春康14
1 復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院 2 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 3 上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院
?4 上海第二醫(yī)科大學(xué)附屬新華醫(yī)院 5 解放軍南京八一醫(yī)院 6 蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院
?7 蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院 8 南通大學(xué)附屬醫(yī)院 9 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院
?10 中南大學(xué)湘雅二院 11 浙江省腫瘤醫(yī)院 12 黑龍江省腫瘤醫(yī)院
?13 吉林省腫瘤醫(yī)院 14 福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
??? 摘要 目的：前瞻性比較雷替曲塞或5-FU/CF 聯(lián)合奧沙利鉑治療局部晚期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的療效和安全性。方法：經(jīng)病理組織學(xué)和/或細胞學(xué)確診的局部晚期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性的結(jié)直腸癌患者214例，隨機進入試驗組和對照組，試驗組：雷替曲塞3mg/m2，靜滴，第1天；奧沙利鉑130mg/m2，靜滴，第1 天。對照組：亞葉酸鈣200mg/m2，靜滴，第1~5 天；5-氟尿嘧啶375mg/m2 ，靜滴，第1~5天；奧沙利鉑130mg/m2，靜滴，第1 天。兩個方案均為每3 周1個周期。每3 個周期評價療效，直至疾病進展或毒性不能耐受，最多用6 個周期。結(jié)果：試驗組和對照組的有效率分別為29.1%和17.0 %(P =0.0437)。疾病控制率分別為77.7%和63%(P=0.0237)。試驗組中位疾病進展時間8.7 個月，明顯優(yōu)于對照組7.2 個月(HR=1.491，P=0.0427)。試驗組粒細胞減少(48.2% vs 29.4%，P=0.005)和轉(zhuǎn)氨酶升高(49.1% vs 35.3%，P=0.041)的發(fā)生率明顯高于對照組。對照組嘔吐的發(fā)生率明顯高于試驗組(40.2% vs 61.8%，P=0.0002)。但兩組的生活質(zhì)量無明顯差異。結(jié)論：雷替曲塞聯(lián)合奧沙利鉑方案是晚期復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌有效的姑息治療方案，它的有效率明顯高于傳統(tǒng)的5-FU/CF 聯(lián)合奧沙利鉑方案，毒性可以耐受且用藥方便，不需CF增效，值得在臨床上推廣。
??? 關(guān)鍵字 雷替曲塞；奧沙利鉑； 結(jié)直腸癌；氟尿嘧啶； 化學(xué)治療
編輯: yang 作者:丁香園通訊員
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