翟所迪教授談腸促胰素安全性并解讀最新《快速建議指南》
注：由于篇幅所限，《基于腸促胰素的治療藥物臨床應(yīng)用快速建議指南》在本文標(biāo)題和下述中均縮寫為《快速建議指南》。
由中華醫(yī)學(xué)會(huì)及中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)主辦，江蘇醫(yī)學(xué)會(huì)承辦的中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)第十九次全國(guó)學(xué)術(shù)會(huì)議于 12 月 9 日-12 日在江蘇蘇州國(guó)際博覽中心隆重召開。
12 月 10 日，官方發(fā)布了《基于腸促胰素的治療藥物臨床應(yīng)用快速建議指南》（以下簡(jiǎn)稱《快速建議指南》）。《快速建議指南》發(fā)布后，有關(guān)該指南及腸促胰素方面的問(wèn)題，丁香園特邀北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科主任翟所迪教授為大家進(jìn)行分享解答。
圖為翟所迪教授回答丁香園的提問(wèn) 張開平/攝
該《快速建議指南》是在怎樣的大背景下制定的
翟教授指出，腸促胰素這一類藥物目前發(fā)展非常快，目前上市藥物已不少，后期復(fù)方制劑也會(huì)陸續(xù)上市。
而目前，臨床醫(yī)生在使用該類藥物的過(guò)程當(dāng)中存在很多的困惑，于是便有了制作快速指南的需求。
不得不提一下的是，指南、共識(shí)以及快速建議指南之間的區(qū)別。
指南，是解決臨床困惑的一個(gè)主要文件，但是標(biāo)準(zhǔn)化的指南需要耗費(fèi)大量的人力和物力。共識(shí)與指南相比，規(guī)范性方面會(huì)相對(duì)弱一些。而快速建議指南則是一個(gè)介于指南與共識(shí)之間的文件，它制作相對(duì)快速，規(guī)范性也不錯(cuò)。
翟教授指出，基于以上這些背景，該《快速建議指南》便出爐了。
該《快速建議》的臨床意義
該《快速建議指南》尚屬國(guó)內(nèi)第一個(gè)，有較大的指導(dǎo)意義。
內(nèi)容方面，里面的每一條推薦意見都是來(lái)自于臨床一線醫(yī)生、藥師所面臨的具體問(wèn)題。
與常規(guī)指南共識(shí)不同，該《快速建議指南》還考慮了患者的需求、意愿，也做了經(jīng)濟(jì)利益方面的聲明。
具體而言，該《快速建議指南》主要考慮了目前臨床存在哪些問(wèn)題、什么樣的特殊人群能選用腸促胰素、怎么使用腸促胰素等等。
腸促胰素的安全性如何？
翟教授指出，目前已有大量證據(jù)證明了腸促胰素的有效性。與其他口服降糖藥相比，腸促胰素的有效性也得到肯定，其降糖效果并不弱于包括二甲雙胍和阿卡波糖等。
安全性方面，由于目前 FDA 現(xiàn)在對(duì)新型降糖藥的安全性把控非常之嚴(yán)格，藥物上市前也已經(jīng)過(guò)了心臟安全性的評(píng)價(jià)。
翟教授還分享了其團(tuán)隊(duì)做過(guò)的相關(guān)研究，翟教授提到，其發(fā)現(xiàn)沙格列與其他腸促胰素相比，安全性方面包括心臟方面的安全性如全因死亡率、心肌梗死等指標(biāo)沒有差別。已有的觀察性研究納入了約 60 多個(gè)研究、12 萬(wàn)患者數(shù)的觀察性數(shù)據(jù)，安全性與安慰劑比也沒有大的差別。
另外，翟教授指出，腸促胰素上市后，大家對(duì)胰腺的安全性也比較關(guān)注。其團(tuán)隊(duì)找到了 6 個(gè)大型流行病學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)，并納入 132 萬(wàn)患者，最后發(fā)現(xiàn)使用腸促胰素的患者其胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)與安慰劑比沒有大差別。這應(yīng)該是目前關(guān)于腸促胰素是否致急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)最好的回答和證據(jù)。
最后，翟教授還特別提到今年 FDA 對(duì) DPP-4 抑制劑在是否引起關(guān)節(jié)痛方面提出了質(zhì)疑，其團(tuán)隊(duì)針對(duì)這方面做了研究，一些數(shù)據(jù)已經(jīng)出來(lái)如沙格列汀是否致骨關(guān)節(jié)痛風(fēng)險(xiǎn)增加，結(jié)果發(fā)現(xiàn)使用腸促胰素患者骨關(guān)節(jié)痛與安慰劑相比并沒有顯著差異。
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