胸外科內鏡診療技術管理規范

胸外科內鏡診療技術管理規范
（征求意見稿）

為加強胸外科內鏡診療技術臨床應用管理，規范胸外科內鏡臨床診療行為，保證醫療質量和醫療安全，制定本規范。本規范為醫療機構及其醫師開展胸外科內鏡診療技術的基本要求。
本規范所稱的胸外科內鏡診療技術主要包括胸外科胸腔鏡、縱隔鏡、硬質氣管鏡、纖維支氣管鏡和胃鏡。
一、醫療機構基本要求
（一）醫療機構開展胸外科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。
（二）具有衛生行政部門核準登記的胸外科診療科目，有與開展胸外科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備。
（三）具備開展胸外科內鏡診療技術的醫療機構設備、設施基本要求如下：
1、能夠滿足胸外科內鏡診療技術臨床工作要求，內鏡工作室應設在手術室或專門的內鏡診療室。內鏡工作室要有各種相應的手術以及應急救治設備。
2、經藥品監督管理部門認定的內鏡設備和手術器械。
3、有內鏡消毒滅菌設施和醫院感染管理系統。
（四）有至少2名具備胸外科內鏡診療技術資格的醫師；有經過胸外科內鏡診療相關知識和技能培訓的、與開展的胸外科內鏡診療相適應的其他專業技術人員。
（五）擬開展胸外科肺葉切除、全肺切除術、食管癌切除術、縱隔腫瘤切除術、胸腺擴大切除術等過程復雜、難度高、風險大的胸外科內鏡手術（以上統稱為高難度胸外科內鏡診療技術）的醫療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還須滿足以下要求：
1、三級醫院，開展胸外科臨床診療工作10年以上，胸外科病房實際開放床位數不少于20張，近5年內累計完成胸外科內鏡診療病例500例以上，技術水平須在本省（自治區、直轄市）處于領先地位。
2、有外科重癥監護室，能滿足胸外科內鏡診療專業需要，有經過專業培訓的具有重癥監護工作經驗的專職醫師和護理人員，符合胸外科專業危重病人救治的要求。
3、臨床輔助科室設備和技術能力應滿足實施高難度胸外科內鏡診療技術的需求。
二、人員基本要求
（一）胸外科內鏡醫師
1、取得《醫師執業證書》，執業范圍為胸外科專業。
2、有5年以上胸外科診療工作經驗，具有主治醫師以上專業技術職務任職資格并培訓考核合格。
3、開展高難度胸外科內鏡診療技術的胸外科內鏡醫師應作為術者累計完成胸外科內鏡手術不少于100例。經過衛生部認定的高難度胸外科內鏡診療技術培訓基地系統培訓并考核合格。
（二）其他相關衛生專業技術人員
須經過胸外科內鏡診療技術相關專業系統培訓并考核合格。
三、技術管理基本要求
（一）嚴格遵守胸外科內鏡診療技術操作規范和診療指南，根據患者病情、可選擇的治療方案、患者經濟承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴格掌握胸外科內鏡診療技術的適應證和禁忌證。
（二）實施內鏡手術必須使用經國家食品藥品監督管理部門注冊的內鏡專業設備、耗材及藥品，嚴格執行《內鏡清洗消毒技術操作規范》。
（三）開展胸外科內鏡診療技術由具有胸外科內鏡診療技術專業資格、具有主治醫師以上專業技術職務任職資格的醫師決定，術者由具有胸外科內鏡診療技術專業資格的醫師擔任；開展高難度胸外科內鏡診療技術由具有高難度胸外科內鏡專業資格的、具有副主任醫師以上專業技術職務任職資格的醫師決定，術者由具有高難度胸外科內鏡診療技術專業資格的醫師擔任。術前應確定手術方案和預防并發癥措施，術后制定合理的治療與管理方案。
（四）實施內鏡手術前，應向患者或其法定監護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，簽署知情同意書。
（五）加強胸外科內鏡診療質量管理，建立健全胸外科內鏡診療登記隨訪制度。
（六）醫療機構和醫師應當按照規定接受基層區縣級及以上衛生行政部門對胸外科內鏡診療情況進行的技術檢查，包括病例選擇、手術成功率、嚴重并發癥、醫療事故發生情況、術后病人管理、隨訪情況和病歷質量等。
（七）醫師實施胸外科內鏡診療技術，必須親自診查患者，并按規定及時填寫、簽署醫學文書，不得隱匿、偽造、銷毀醫學文書及有關資料。
（八）醫師不得出具與自己執業范圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件。
（九）其它管理要求：
1、建立胸外科內鏡診療器材登記制度，保證器材來源可追溯。
2、不得違規重復使用一次性胸外科內鏡診療器材。
3、嚴格執行國家物價、財務政策，按照規定收費。
4、不得通過器材謀取不正當利益。
四、培訓
擬開展胸外科內鏡診療技術的醫師應當接受不少于6個月的系統培訓。
（一）培訓基地
各省、自治區、直轄市衛生廳（局）指定本轄區胸外科內鏡診療技術培訓基地，并組織開展胸外科內鏡醫師培訓工作。高難度胸外科內鏡診療技術培訓基地由衛生部認定，且具備下列條件：
1、三級甲等醫院。
2、具備高難度胸外科內鏡診療技術臨床應用專業資格，每年完成各類胸外科內鏡手術300例以上。其中，完成高難度胸外科內鏡手術不少于100例。
3、有至少4名具備高難度胸外科內鏡診療技術臨床應用資格的指導醫師，其中至少2名為主任醫師。
4、有與開展胸外科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。
5、舉辦過全國性的專業學術會議或承擔國家級繼續醫學教育項目。
（二）培訓工作基本要求：
1、培訓教材和培訓大綱經衛生部認可。
2、保證接受培訓的醫師在規定的時間內完成規定的培訓內容。
3、培訓結束后，對接受培訓的醫師進行考試、考核，并出具是否合格的結論。
4、為每位接受培訓的醫師建立培訓及考試、考核檔案。
5、根據實際情況和培訓能力決定培訓醫師數量。
（三）高難度胸外科內鏡診療醫師培訓要求
1、培訓時間不少于6個月。
2、擬從事胸外科內鏡診療技術的醫師，在指導教師指導下，參與完成不少于20例胸外科內鏡手術，參與高難度胸外科內鏡診療手術不少于5例，并經考核合格。
3、在指導教師的指導下，學員應參與對患者的全過程管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、胸外科內鏡診療操作、胸外科內鏡診療操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監護治療和手術后隨訪等。
4、在境外接受胸外科內鏡診療技術培訓6個月以上，完成規定病例數的醫師，有境外培訓機構的培訓證明，并經指定培訓基地考試、考核合格，可以認定為達到規定的培訓要求。
五、其它管理要求
本規范實施前具備下列條件的醫師，可以不須經過培訓和胸外科內鏡診療技術臨床應用能力評價而開展高難度胸外科內鏡診療工作。
1、從事胸外科專業15年以上，正高職稱，從事胸外科內鏡工作5年以上，同時以第一作者或通訊作者在統計員期刊上發表內鏡專業相關文章3篇。
2、從事胸外科專業工作20年以上，副高職稱，從事胸外科內鏡工作5年以上的，同時以第一作者或通訊作者在統計源期刊上發表內鏡專業相關文章3篇。
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編輯: ch 作者:丁香園通訊員

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