上海艾迪康臨床檢驗中心有限公司專訪
一、丁香園：首先能否簡單介紹一下艾迪康藥物臨床中心實驗室的發展歷程呢？
艾迪康醫學檢驗中心（集團）是中國最大的連鎖經營臨床醫學實驗室之一。
目前艾迪康已在北京、上海、杭州、濟南、合肥、南昌、福州、長春、武漢、南京、太原、昆明、沈陽等地建立了13個獨立臨床醫學實驗室，并計劃到2011年底建成由22個醫學實驗室組成的全國連鎖服務網絡。
公司采用歐美獨立醫學實驗室管理模式和質量保證體系，依托自身的檢驗技術優勢，為廣大客戶提供國際品質的臨床檢驗服務。艾迪康已與全國三千余家醫療機構建立了合作和科研關系，可提供超過700項的檢測項目。目前公司業務覆蓋：臨床檢驗、藥物臨床試驗中心實驗室、健康管理三個領域。
隨著中國新藥研發數量的日益增長和相關藥物技術評審標準的國際化，藥物研發和生產企業迫切需要符合國際標準的臨床研究和臨床檢驗服務。為滿足這種需求，艾迪康自2006年起籌建艾迪康藥物臨床試驗中心實驗室，并于2008年3月獲得了國際檢驗界黃金證書――美國病理學會（CAP）認可證書；美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃（NGSP）證書；中國CNAS ISO/IEC 17025:2005認可證書；中國計量認證證書等國內外權威認可認證證書。藥物臨床試驗項目管理完全參照ICH GCP、藥品注冊管理辦法、FDA 21 CFR Part 11等國內外法規執行。
艾迪康希望通過專業化的中心實驗室服務，為國內外更多的藥物研發機構提供國際品質和標準的實驗室檢查數據，科學地評價藥物的安全性和有效性，協助企業更快、更好地完成新藥研發和上市評審工作！
二、丁香園：作為全國首家獲得美國病理家學會認證的的獨立醫學實驗室，艾迪康中心實驗室具有哪些優勢呢？
艾迪康中心實驗室：
可以根據客戶需要提供符合CAP、CNAS、CMA要求的實驗室檢查服務
艾迪康集團有13家連鎖獨立實驗室，專家資源廣闊，價格超值
擁有熟悉中國和美國臨床試驗環境的項目管理團隊，與研究者和申辦者溝通便利
擁有獨立的研發部，可根據客戶需求提供個性化試驗設計和實施
擁有獨立的IT部，可根據客戶需求設置系統程序，實現遠程數據查詢和傳輸
擁有客戶服務部，售后服務完善
三、丁香園： 我們知道，生物醫藥外包服務產業是近20年來隨著生物醫藥研發鏈和產業鏈的變化而快速形成的新興高端服務性產業，能否為大家介紹一下艾迪康在藥物臨床試驗方面的發展狀況，以及中國藥物研發現狀？
眾所周知，中國的藥物臨床試驗在2005年以前一年可以獲得上萬個批件，獲批率幾乎是90%以上，自從國家開始從嚴管理后，各藥廠開始規范化進行藥物臨床試驗，各項標準向歐美靠攏。
美國的新藥幾乎都是在有CAP資質的中心實驗室里進行的，通過使用統一的儀器、統一的操作SOP獲得可比的臨床數據，為新藥的安全性和有效性評價提供依據。中國近幾年不少國企和醫院開始轉變觀念，加大研發力度，尋求專業的中心實驗室幫助。
我們從2006年開始致力于建立符合國際標準的中心實驗室，并于2008年3月通過了CAP認證，開始向國內外制藥企業和醫療機構提供專業的中心實驗室服務。
令我們感到高興的是，最令歐美人不信服的中藥現在也都在尋求我們中心實驗室的服務，我們已經承接了3個國家十一五課題，都是中醫院的項目。從這里可以看到，中國的中藥研發正在逐步走向國際化、正規化，為走出國門而做準備。
四、丁香園：能否介紹一下，在目前國內新藥研發過程中臨床試驗面對的主要困難在哪里，艾迪康中心實驗室提供的外包服務具有哪些特色和優勢？
目前我們的主要困難是1、中心實驗室檢測對醫生的要求比較高，如血生化的血清需要在抽血后1小時分離出血清，增加了醫生不少的工作量。2、物流費用比較高，很多標本需要在24-48小時內用干冰送到。我們希望通過我們目前的連鎖實驗室網絡，來降低藥廠的物流成本。
五、丁香園：能否介紹一下艾迪康中心實驗室近幾年在CRO外包服務方面的主要合作伙伴和成功案例？
我們的主要合作伙伴有羅氏、諾華、默克、雅培，有來自韓國、日本、新加坡、美國、臺灣的排名前三位的中心實驗室，有多家上海和北京的中醫院臨床基地和多家國內的知名藥廠。
我們的成功案例有：在乙肝方面我們是目前檢驗項目最齊全的實驗室，可以承擔s抗原、S抗體、e抗原全定量的檢測、P區耐藥（11位點）、YMDD、乙肝基因分型等多項檢測。
我們的糖化血紅蛋白檢測獲得了美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃（NGSP）證書，現在有多家降糖藥研發和制藥企業采用我們的中心實驗室檢測，該數據同時用于美國的新藥申報。
六、丁香園：網絡媒體是目前信息傳播的主要途徑之一，網絡作為一個新興的媒體，您覺得它在企業形象宣傳和信息傳播當中應該起到什么樣的作用？
我們覺得網絡是個開放的、及時的、互動的媒體工具，他可以將世界上先進的知識、認知第一時間推廣到全世界。它在推廣企業形象上將起積極的作用。我們希望通過丁香園，將美國嚴謹的實驗室操作推廣到國內的每個制藥企業和醫院科研部門，讓所有的臨床研究都采用科學的評價指標，使中國的藥品盡快走向世界！
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編輯: lining 作者:丁香園通訊員
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