S-1治療中國晚期胃癌患者的多中心臨床研究報告（SC-101）
發(fā)布日期：2009-10-15 14:53 文章來源：丁香園
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關(guān)鍵詞： S-1
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北京大學(xué)臨床腫瘤學(xué)院消化腫瘤內(nèi)科主任沈琳教授做了S-1治療中國晚期胃癌患者的多中心臨床研究報告（SC-101）。
沈琳教授介紹，此研究的背景為S-1聯(lián)合順鉑療法在日本已被廣泛用于晚期胃癌治療，為了進一步評估該療法對中國患者的療效和安全性而進行了S-1單獨給藥、S-1聯(lián)合順鉑（SP）以及氟尿嘧啶聯(lián)合順鉑（FP）治療中國晚期胃癌患者的Ⅲ期隨機臨床試驗研究，以探討晚期胃癌治療中SP相對于S-1和FP的優(yōu)勢。
研究主要終點為反應(yīng)率（RR），次要終點為至治療失敗時間（TTF）、總體生存率（OS）和安全性。研究中將患者隨機分為3組，所有患者均需持續(xù)給藥，直至疾病進展或無法耐受。FP組患者在治療失敗后可轉(zhuǎn)為S-1單獨給藥進行二線治療。
結(jié)果共有230例患者接受隨機分組，S-1聯(lián)合順鉑組的腫瘤緩解率（37.8%）顯著優(yōu)于氟尿嘧啶聯(lián)合順鉑組（19.2%）和S-1單藥組（24.7%），并且氟尿嘧啶聯(lián)合順鉑組治療失敗的患者轉(zhuǎn)用S-1單藥二線治療，亦有較好療效，反應(yīng)率達14.6%。S-1聯(lián)合順鉑組的中位總生存期達到433天（14.4個月），是3組中最長的。治療失敗時間方面，S-1單藥組：126天；S-1聯(lián)合順鉑組：159天；氟尿嘧啶聯(lián)合順鉑組：85天，S-1聯(lián)合順鉑組也明顯高于另兩組。不良反應(yīng)方面S-1單藥組和S-1聯(lián)合順鉑組耐受良好，未觀察到預(yù)期外的藥物相關(guān)嚴重不良反應(yīng)。證明了S-1和S-1聯(lián)合順鉑治療方案的療效和耐受性均良好，提示S-1聯(lián)合順鉑可作為中國晚期胃癌患者的標準治療方案之一。
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講者簡介：
沈琳（Shen Lin）
北京大學(xué)臨床腫瘤學(xué)院
北京腫瘤醫(yī)院
腫瘤防治研究所
消化腫瘤內(nèi)科 主任 教授
北京市干部保健專家組成員，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥審專家?guī)斐蓡T。近年來承擔(dān)國家“十一.五”、985、863、北京市科研項目及其他科技攻關(guān)課題6 項。擔(dān)任《Cancer》中文版、世界華人消化病學(xué)雜志編委，中國激光醫(yī)學(xué)雜志、中國腫瘤臨床、中國新藥雜志、北京大學(xué)學(xué)報（醫(yī)學(xué)版）等雜志特約審稿人。中國抗癌協(xié)會胃癌專業(yè)委員會副主任委員、大腸癌專業(yè)委員會常委、北京胃腸專業(yè)委員會副主任委員，中國激光醫(yī)學(xué)會委員，CSCO執(zhí)委會委員，中國老年學(xué)會腫瘤專業(yè)委員會常委，ASCO、ESMO會員。
編輯: ch 作者:丁香園通訊員
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