陸舜教授：盤點ASCO2009肺癌化療研究進展
發布日期：2009-09-30 18:04 文章來源：丁香園
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關鍵詞： 陸舜
ASCO
2009
肺癌
化療
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上海交通大學附屬上海胸科醫院 陸舜
化療用于肺癌治療已有數十年的歷史，伴隨著第三代化療藥的問世、治療模式的更新和個體化治療的興起，至今化療在肺癌治療領域仍顯示出歷久彌新的強大生命力。美國臨床腫瘤學會（ASCO）2009年會肺癌治療領域的化療臨床研究可謂異彩紛呈，在維持治療、一線治療、二線治療和輔助化療等各個治療階段均有多項研究值得深入分析，在此謹選取部分研究作一簡要點評。
維持治療：培美曲塞取得OS突破
維持治療是在一線化療結束后未發生疾病進展前即以有效藥物進行持續治療的模式，近年來肺癌學界嘗試將多種化療和靶向藥物用于維持治療，取得了一些值得關注的成果，在部分研究中較僅行化療顯著延長了無進展生存（PFS）或至疾病進展時間（TTP）。2007年公布的JMEN研究中期數據顯示，在一線化療后進行培美曲塞維持治療可進一步顯著延長PFS，非鱗癌患者的總生存（OS）也有顯著延長。由于該研究中維持治療組疾病進展風險降幅很大，學界曾預測培美曲塞維持治療很可能顯著延長OS，對此給予高度關注。
ASCO 2009年會上JMEN研究發布了最終數據，印證了學界先前的預測：培美曲塞通過維持治療實現了OS的顯著延長（13.4個月對10.6個月，P=0.012，死亡風險降低21%），這在包含各種特征患者的維持治療研究中尚屬首次。與既往研究（如一線治療領域的JMDB）研究等相一致的是，培美曲塞維持治療的益處與病理類型相關，非鱗癌患者可從中獲得顯著的生存優勢（15.5個月對10.3個月），而鱗癌患者無顯著獲益。另外，培美曲塞維持治療具有很好的安全性，3級以上各類不良反應發生率均很低。
一線治療：GC方案用于亞裔療效優異 PC方案治療非鱗癌更有優勢
結果最初公布于2008年的JMDB研究旨在比較培美曲塞+順鉑（PC）方案與吉西他濱（健擇）+順鉑（GC）方案治療晚期NSCLC的一線療效，表明兩種方案的療效相當。由于GC方案是療效較好的一線標準方案，這一研究也初步確立了PC方案與一線標準化療的等效關系。
ASCO 2009進一步公布了JMDB研究126例亞裔患者亞組的生存數據?；€狀況方面，亞裔患者的年齡、性別、分級、病理類型和體力狀況（PS）的構成與患者總體基本相當，但吸煙者比例明顯低于患者總體。亞裔患者的生存數據也與患者總體有較大的不同，PC和GC治療組OS分別達17.1個月和16.5個月，大大優于患者總體的水平（兩組均為10.3個月）。在亞裔非鱗癌患者中，PC組OS長達21.2個月，而GC組也取得了17.7個月的OS。上述數據在亞裔患者中再次證實了GC方案作為一線標準方案的優異性，同時顯示PC方案對于非鱗癌患者是具有更佳療效的新選擇。
本屆ASCO年會公布的另一項Ⅲ期臨床研究對比了吉西他濱+紫杉醇和長春瑞濱+紫杉醇兩種無鉑方案的療效與安全性，結果顯示兩種方案的緩解率、PFS和OS無顯著差異，而吉西他濱+紫杉醇3～4級中性粒細胞減少（伴或不伴發熱）和嚴重感染的發生率均顯著較低，證實該方案是具有較優風險/效益比的無鉑方案。
二線治療：加用多靶點靶向藥物未改善二線化療療效
今年ASCO年會公布的ZEAL和ZODIAC研究分別在二線化療（培美曲塞和多西他賽）基礎上聯用多靶點靶向藥物凡德他尼的療效。結果顯示，培美曲塞加用凡德他尼后PFS和OS均無進一步改善，而多西他賽加用凡德他尼后PFS雖有小幅度的顯著改善，但OS仍無額外獲益。這兩項研究表明，雖然凡德他尼在理論上可以抑制多種與腫瘤進展相關的信號通路，但其在二線標準化療基礎上帶來的療效增幅很小，培美曲塞和多西他賽單藥的二線化療標準地位仍未動搖。
輔助治療：健擇與多西他賽均可改善生活質量
ASCO 2009年會上一項Ⅱ期研究比較了兩種輔助化療方案對生活質量的改善狀況和療效，136例術后NSCLC患者隨機分組后接受3周期吉西他濱或多西他賽治療，結果兩組患者生活質量和不良反應發生率均無顯著差異，且改善幅度優于既往報道的長春瑞濱輔助化療。兩組患者的2年生存率均高達90%左右。
編輯: xiaoyan 作者:丁香園通訊員
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