掌握仿制藥物的國際法規和申報戰略培訓班

作者： 2015-10-29

字體大小：

會議時間： 2015-11-16至 2015-11-17
會議地點：上海
電話：021-51853595
傳真：
聯系人：Marketing
Email： training@bmapglobal.com
聯系地址：上海
會議網址：www.bmapglobal.com

主題：掌握仿制藥物的國際法規和申報戰略-全球視角下發展仿制藥物的關鍵需求戰略思考

會議時間地點：

2015 年 11 月 16-17 日，上海

課程背景?
從 2012 年 1 月 1 日起至 2016 年 12 月 31 日的 5 年間，全球將有多達 631 個專利藥到期。隨著多個「重磅」藥物專利到期，仿制藥將擠占 2500 億美元的銷售額（2011-2015 年期間）。國外專利藥到期帶著隨之而來的中國國內相關政策趨向松動，中國仿制藥產業正在迎來一個前所未有的「機遇期」，到 2015 年市場規模可能會接近 5000 億元。如今，中國已成為全球最大的原料藥和醫藥中間體生產國與出口國。未來，中國制藥企業面臨全球仿制藥市場蓬勃發展和全球「研發& 制劑」全面大規模轉移的歷史性發展機遇，有望參與并分享規范市場制劑的高容量和高盈利，實現向全球通用名藥企業的轉型。
然而將仿制藥國際化戰略的過程中可能會充滿法律挑戰和合規問題。本課程可以從全球視角和仿制藥市場全局幫助參與者獲得開發仿制藥過程中關鍵需求的戰略思考。

課程的知識和績效目標?
? ? 了解最新歐盟和美國法規對于化學仿制藥申報的影響?
? ? 明確在歐洲和美國提交化學仿制藥申報的標準?
? ? 為「首仿」建立合理的開發和申報計劃?
? ? 理解全球仿制藥在專利和商標方面的發展趨勢?
? ? 最大化仿制藥市場份額潛力?
? ? 在合規前提下制定明智的法規申報策略?
? ? 探討確保市場獨占性的開發及申報策略?

培訓對象?
課程專為以下人群設計：
? ? 法規事務經理/專員/助理?
? ? 合規經理?
? ? 產品注冊人員?
? ? 法規事務方面的產品經理?
? ? 檔案經理?
? ? 提交文件過程中的主要負責人?

報名注冊請聯系：
請立即致電熱線 +86 21 5185 3595 或者電郵 training@bmapglobal.com