美國時間 6 月 2 日上午,在沃爾特華盛頓會議中心舉辦的美國消化疾病周(DDW2018)上,美國胃腸病學會(AGA)組織了胃腸道微生物群和微生物疾病的杰出摘要全體會議。來自美國佛羅里達州博蘭-格魯遜診所的 Misra Bharat 博士,在會上分享了他們團隊關于一種厚壁細菌孢子 SER-287 治療輕中度潰瘍性結腸炎的最新研究成果。

圖 美國佛羅里達州博蘭-格魯遜診所的 Misra Bharat 博士發表演講
潰瘍性結腸炎患者治療,糞便菌群移植有效,那么 SER-287 呢?
糞便菌群移植提供了一種概念,即調節腸道微生物群的可以在潰瘍性結腸炎患者(UC)中起到治療效果。對于 SER-287,一種厚壁細菌孢子,是不是可以通過調節微生物組組成來減少腸道炎癥呢?
SER-287 在輕至中度 UC 的成人中治療,可觀察到 UC 緩解、內鏡改善
研究者在 58 例輕至中度 UC 的成人中進行了 SER-287 的 1b 期試驗。患者被分配到 SER-287 治療組或安慰劑組 3 組中的 1 個。SER-287 治療組包括 6 天的萬古霉素臨床預處理,然后是給予 8 周的 SER-287,每天或每周服用;安慰劑組是安慰劑臨床預處理,然后是每周服用 SER-287。療效結果包括緩解(改良梅奧評分 [TMMS] 總分 ≤ 2 和內鏡評分 ≤ 1),內鏡改善 (內鏡評分下降幅度 ≥ 1), 臨床反應 (TMMS 評分減少 ≥ 3 分, 和直腸出血下降 ≥ 1 分或者絕對直腸出血的 0/1 中的一項) 以及評估 SER-287 標準安全措施的安全性和耐受性。通過整體宏基因組測序對微生物移植進行縱向評估。
結果顯示,萬古霉素預處理/SER-287 每日服用組的患者中,緩解率 40%(6/15),安慰劑組為 0%(P=0.024,見圖 1)。萬古霉素/SER-287 每日服用組內鏡改善率為 40%(6/15),安慰劑組為 9% (1/11)(兩者無統計學意義)。萬古霉素預處理/ SER-287 每周服用劑量組的緩解率和內鏡改善率居于萬古霉素預處理/SER-287 每日服用組和安慰劑組之間,與劑量依賴性效應一致。
SER-287 細菌移植量可觀,安全性與安慰劑相當
與其他兩組相比,萬古霉素預處理/SER-287 每日服用組的 SER-287 細菌移植量是最大的。此外,相比于那些沒有得到緩解的患者,已經緩解的患者中 SER-287 細菌更普遍,
SER-287 的安全性與安慰劑相當。胃腸道不良反應是最常見的;萬古霉素預處理/SER-287 每日服用組的胃腸道反應百分比最低,可能反映了 UC 疾病活動指數的下降。?
SER-287 有望作為 UC 治療的一種安全有效的口服非免疫抑制療法
每日服用 SER-2878 周是安全和耐受性良好的,并在活動性輕度至中度 UC 患者中誘導緩解效果顯著。微生物組的改變與移植前臨床效果的作用機制是一致的。SER-287 可以提供一種安全有效的口服非免疫抑制療法,解決 UC 未滿足的醫學需要,保證臨床持續發展。
