2018 廣州藥品分析及微生物技術(shù)論壇

論壇介紹：
隨著 2020 版《中國藥典》的即將面世，我國藥品實驗室質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標準全面接軌，對實驗室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、技術(shù)能力、檢驗控制理念等均提出了新的要求。為了進一步提升藥企實驗室管理能力，促進中國藥品檢驗檢測技能全面提升，展示最新藥品實驗室檢驗控制技術(shù)的發(fā)展成果，杭州奇易科技有限公司將于 9 月 13 日-15 日在廣州舉辦「藥品分析及微生物技術(shù)論壇」。

論壇將邀請北京、天津、遼寧、廣東等省市藥檢所專家出席會議宣講，圍繞制藥行業(yè)實驗室藥品分析、檢驗技術(shù)、實驗室滅菌、無菌化管理和微生物控制等技術(shù)問題展開討論，分析宣講高端實驗室管理經(jīng)驗，藥物分析檢測及微生物控制等難題，制藥企業(yè)可通過會務(wù)組提前預(yù)約專家，與權(quán)威專家一對一交流，有針對性地探討和解決工作中遇到的問題。望廣大企業(yè)積極參與，有關(guān)內(nèi)容如下：

一、時間地點
2018 年 9 月 13 日-15 日（9 月 12 日報到）廣州嘉逸皇冠酒店（廣州天河區(qū)中山大道 483 號）?

二、組織機構(gòu)
主辦：廣州振威國際展覽有限公司
承辦：杭州奇易科技有限公司????

三、會議內(nèi)容
一）藥品分析專場?
1、ICH 指南的主體框架?
2、ICH Q 指導文件—穩(wěn)定性實驗、實驗方法驗證、雜質(zhì)控制?
3、ICH Q 指導文件—質(zhì)量標準制定、原料藥生產(chǎn) GMP、生命周期的質(zhì)量管理體系?
4、化學藥物質(zhì)量控制分析方法驗證技術(shù)?
5、口服固體制劑的溶出度研究摘要

二）微生物技術(shù)專場?
1、微生物實驗室生物安全管理?
2、薄膜過濾法微生物檢測的風險及其控制?
3、藥品微生物檢測的風險控制及解決方案?
4、制藥環(huán)境潔凈檢測與微生物監(jiān)控?
5、微生物限度檢查與無菌檢查解析?
6、生物指示劑常見問題解析?
7、CNAS 有關(guān)微生物檢測的管理要求?
8、商品化無菌平板培養(yǎng)基的質(zhì)量控制

四、參會對象
● 藥品生產(chǎn)企業(yè)負責實驗室技術(shù)研發(fā)及管理人員；?
● 質(zhì)量管理人員、驗證人員、生產(chǎn)部門負責人及相關(guān)技術(shù)人員；?
● 新建項目的項目工程師、項目經(jīng)理、驗證經(jīng)理等；?
● 科研院所及高校實驗室研究人員、管理人員。

五、報名方式
會務(wù)費 800 元/人（含中餐、教材、證書和會務(wù)）報名截止：2018 年 9 月 8 日，限制名額：300 人
請各單位根據(jù)實際情況，組織人員參加，并按照要求填寫好《報名回執(zhí)表》發(fā)送郵件進行報名。報到通知將于會議前 5 天通知報名學員。
電話報名：13588872547 袁老師???18457107031? 沈老師
Q Q 郵箱：363468914@qq.com、1084986677@qq.com
官方網(wǎng)址：www.egoulab.com

編輯： 會議君