- 會議時間： 2019-09-05至 2019-09-05
- 會議地點： 杭州市
- 電話：0571-85852563
- 傳真：暫無
- 聯(lián)系人：余女士
- Email： susie.yu@cftrue.com
- 聯(lián)系地址：杭州市余杭區(qū)歐美金融城美國中心4幢2409室
- 會議網(wǎng)址：https://cftrue.com/gmp/
在醫(yī)藥生產(chǎn)過程中，數(shù)據(jù)完整性是企業(yè)確保藥品、保健品以及食品安全、有效和質(zhì)量符合的重要組成部分。近幾年來，美國FDA在審查期間越來越多的關注涉及數(shù)據(jù)完整性的違規(guī)，一旦美國FDA認定企業(yè)有數(shù)據(jù)完整性問題，就意味著對該企業(yè)質(zhì)量體系運行的真實性及整個體系質(zhì)量管理的能力產(chǎn)生了懷疑。要想消除此疑慮，企業(yè)要花費大量的人力、物力和時間。
針對上述情況，桓真科技著眼于對未來趨勢，展開近一年來美國FDA審查中發(fā)現(xiàn)的五個關鍵嚴重偏差的課程培訓會，幫助企業(yè)了解現(xiàn)狀，更好地應對美國FDA的審查。培訓會結(jié)束后還增加了小型圓桌會議，就投融資和通過美國FDA審查后的的潛在訂單兩個話題進行交流。
具體培訓安排事項請點擊?https://cftrue.com/gmp/
會議內(nèi)容：
1.五個關鍵嚴重偏差的內(nèi)容
2.出現(xiàn)嚴重偏差的原因
3.每一個偏差依據(jù)相關判定的法規(guī)條款相應的糾正預防措施
4.SOP校正措施
5.預防措施
參會費用：2000元/人，團體報名可享優(yōu)惠
聲明：
1.丁香會議頻道僅負責發(fā)布會議信息，如需參會、獲取邀請函或會議日程，請與主辦單位聯(lián)系
2.部分會議信息來自互聯(lián)網(wǎng)，如您發(fā)現(xiàn)信息有誤，請聯(lián)系meeting@dxy.cn糾錯
3.如您發(fā)現(xiàn)信息不全，可點擊Google搜索更多
4.更多服務信息請點擊這里
