第四屆BioCMC峰會

舉辦時間：2020年12月3-4日

舉辦地點：中國 上海

主辦單位：百世傳媒｜Best Media

? ? ?中國藥學會制藥工程專業委員會

合作媒體：丁香園、Insight數據庫、CPhI制藥在線、醫麥客、動脈網、貝殼社、中國生物器材網、美國化工網、蓋德化工網、化學加、生物探索、醫谷網、藥源網、化工儀器網、中國化工制造網、新浪醫藥、醫藥地理、肽度TIMEDOO、來寶網、中國健康咨詢網、生命奧秘、露森科研、會會藥咖

邀請函

主辦單位中國藥學會制藥工程專業委員會，百世傳媒（Best Media）誠邀您參加將于2020年12月3-4日在上海舉辦的第四屆BioCMC峰會。

新冠疫情凸顯了生物醫藥的重要性，良好的CMC研發將在一個生物產品成功開發中的地位也隨之凸顯。面付復雜的國際政經環境，中國生物制藥行業可持續發展的根本在于人才，BioCMC 致力于將自己打造成為促進行業

人才成長的最佳平臺。我們我們精心挑選的話題，邀請業內資深的專家，共同探討業內急需的熱點難點技術問題，此次峰會第一天上午是全體大會，下午開始分成三個分論壇:分別是分論壇一探討上游工藝開發；分論壇二:下游工藝開發，另外同時舉辦第四屆中國生物藥制劑與分析峰會（CBFA)，預計將有400人的參會規模，相信一定可以給您帶來一場精彩的學習盛宴，誠摯邀請您的參與！

2019?贊助商

2019?演講嘉賓

活動議程
12/3大會第一天全體大會

08:20 主辦方致歡迎詞

08:30 在新的指導原則下生物藥申報過程中的挑戰及應對策略

09:15 如何建立可靠的質量標準

10:00 茶歇

10:30 生物藥CMC目前的機遇和挑戰

張均利，生物藥執行副總裁，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司

11:15 生物藥生產的卓越化運營

康云，生產副總裁，信達生物

12:00 午餐

分論壇一 上游工藝開發

論壇主席：楊曉明，高級副總裁 ,奕安濟世

聯合主席：譚文松，教授，華東理工大學

13:30 利用新一代測序技術篩選細胞株

14:15 從早期候選物篩選到快速可生產細胞株的開發及優化

14:45 案例分析：DOE 在上游工藝開發中的應用

繆仕偉，聯合創始人兼副總裁，杭州尚健生物技術有限公司

15:15 新藥開發初期首次標準品標定需要做哪些檢項及注意事項-分析方法還未完全開發成功

15:45 茶歇

16:15 細胞株可生產性評估

16:45 雙特異分子表達的細胞株開發

17:15 互動小組討論：抗體細胞培養在IND階段需要優化的主要參數

主持人：譚文松，教授，華東理工大學

18:00 第一天大會結束

12/4大會第二天

08:30 高表達細胞株和細胞發酵工藝開發

09:15 CHO工程細胞大規模培養技術

09:45 CHO 細胞在連續培養工藝中的細胞代謝評估

10:15 茶歇

10:45 細胞培養代謝物分析的新技術及應用

11:15 互動小組討論：培養基在CHO細胞株開發及工藝開發中的應用考量

12:00 午餐

13:00 HCP限度確定及控制措施

13:45 穩定高表達細胞系和上游工藝在雙抗開發中的思考

14:15 茶歇

14:45 關鍵質量屬性和生物藥品開發中的檢測策略

15:15 穩定細胞株構建的進展—如何通過優化穩轉方法提高重組蛋白藥物的表達量

15:45 互動小組討論：理解生物藥品開發中的質量源于設計(QbD)

16:30 第二天大會結束

分論壇二 下游工藝開發

論壇主席：康云，生產副總裁，信達生物

聯合主席：林東強，教授，浙江大學

13:30 關鍵質量屬性挑戰及其對端到端集成連續生產的影響

14:15 蛋白純化工藝和過程控制

14:45 雙特異抗體下游工藝開發的挑戰及創新

15:15 HCPs 在下游工藝中的表征

15:45 茶歇

16:15 重組蛋白藥物下游工藝開發和進展

16:45 抗體的規模純化工藝

17:15 互動小組討論：原液生產產能和規模放大的策略及變更的考慮要點

主持人：康云，生產副總裁，信達生物

18:00 第一天大會結束

12/4大會第二天

08:30 雙特異性抗體工藝開發中的雜質研究和控制

易繼祖，副總裁，武漢友芝友生物制藥有限公司

09:15 技術轉移過程中的工藝優化策略

09:45 多柱色譜系統在下游連續工藝中的應用

10:15 茶歇

10:45 開發一個完全自動化和集成的連續下游工藝

11:15 互動小組討論：多產品共線策略-針對不同產品切換需要做哪些確認以及產品切換驗證如何做

主持人：林東強，教授，浙江大學

12:00 午餐

13:00 對抗體藥物偶聯物連續工藝的理解

13:45 病毒去除工藝開發和驗證

14:15 茶歇

14:45 下游工藝中非層析分離技術平臺的應用（沉淀）

15:15 一次性工藝在下游工藝的應用

15:45 互動小組討論：大生產中原液凍融的優化，產品生命周期中的質量研究和工藝持續改進

16:30 第二天大會結束

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論壇三 第四屆中國生物藥制劑與分析峰會

論壇主席：史力，首席執行官，上海澤潤生物科技有限公司

聯合主席：劉翠華，高級副總裁，百奧泰生物

13:30 生物藥及新分子制劑的可開發性評估制劑

14:15 雙特異性抗體的制劑和分析開發策略

14:45 生物藥制劑開發案例分享

周可乘，總裁，Compasion Bio

15:15 生物藥制劑里的吐溫降解 ：機制，分析和 微粒表征

15:45 茶歇

16:15 生產引起的蛋白聚集和微粒

16:45 蛋白的理化性質對制劑穩定性的影響以及在高濃度制劑開發和分析與之相關的難題

17:15 互動小組討論：影響單克隆抗體藥物蛋白聚集的因素

主持人：張哲如,總裁,天境生物科技（上海)有限公司

18:00 第一天大會結束

12/4大會第二天

08:30 單抗藥物的質量控制與標準化研究

陳鋼，首席專家，上海市食品藥品檢驗所

09:15 生物類似物的制劑開發

09:45 檢測蛋白降解的分析方法概述

張騏，創始人，溫栗生物

10:15 茶歇

10:45 高濃度單克隆抗體開發

11:15 互動小組討論：不穩定蛋白制劑的開發

12:00 午餐

13:00 生物藥的可比性研究及案例分析

范克索，藥學副總裁，鴻運華寧生物醫藥有限公司

13:45 單克隆抗體制劑的分析方法開發

14:15 茶歇

14:45 實驗設計（ DOE）在制劑開發中的應用?

15:15 生物制劑預處理和制劑開發過程中穩定性評價的高通量方法

15:45 互動小組討論：蛋白質高階結構表征的關鍵因素及其與穩定性和功能的關系

16:30 第二天大會結束

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聯系人：Luke Xia

電話：021-60538962

手機：133-0185-8344

郵箱：luke.xia@bestmediaworld.com

峰會官網：http://www.bestmediaworld.com/biocmc/

報名鏈接：http://bestmedia.mikecrm.com/19B4C1N

百世傳媒｜Best Media 致力于將自己打造成為生命科學領域綜合性的產業服務平臺，通過舉辦各細分領域的行業峰會和培訓來促進行業進步，同時也為業內人士提供專業的在線學習平臺。作為綜合性的健康產業服務平臺，我們也在以下領域為客戶提供服務:針對于海外華人和印度制藥專家的人才咨詢、制藥領域的技術法規咨詢，生物產業園的招商引資以及產業金融服務。公司堅持感恩全力為您滿意的理念，以誠信為生命，以創新為手段，以服務客戶為客戶增加價值為目標。追求與客戶建立長期穩定的合作關系，達到彼此互惠互利共同成長的目的。

編輯： 何思慕    來源：丁香園