BioCMC丨第七屆中國生物藥CMC國際峰會
2023-08-28 14:54 來源：丁香園
BioCMC 2023 會議介紹
BioCMC已經成功舉辦六屆致力于搭建中國生物藥企業、全球領先生物制藥公司交流合作以及促進行業人才成長的最佳平臺。本次峰會預計將有1000人的參會規模，圍繞生物藥多個細分領域：抗體蛋白、細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、mRNA藥物。從早期靶點篩選、抗體藥物設計開發、細胞株制備、細胞培養工藝，到下游純化、工藝變更/驗證及生產上市；從生物藥制劑處方開發、分析、穩定性研究到大規模灌裝生產等環節對抗體蛋白藥物早期研發、CMC、生產等進行詳細的梳理，降低成本加快藥物的開發上市。
追蹤CGT最新技術、結合產業鏈上下游，從細胞基因及溶瘤病毒治療藥物的開發、工藝研究/放大/驗證、質量管理到商業化生產；從mRNA序列設計、原液制備、純化、包封及質控等對mRNA設計到生產全流程進行深度解析，探索最前沿技術及CMC工藝開發與商業化生產熱點難點問題。
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舉辦時間丨2023年9月21-22日
舉辦地點丨中國 ·?蘇州香格里拉大酒店
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media
支持單位丨百世藥學院、藥方舟、BioBAY
合作媒體丨貝殼社、制藥在線、生物器材網、藥源網、杉樹園、動脈網、佰傲谷BioValley、生物谷、E藥經理人、醫諾維、RNAScript 、CBG資訊、生輝、觸界生物、Cell Culture、健識局 、醫麥客、 生物制藥合伙人、醫藥地理、細胞知聊、生物藥CMC
01?全體大會?
02?論壇一 早期研發與上游峰會? ?? ? ?
03?論壇二 下游峰會
04?論壇三 制劑與分析峰會
05?論壇四 mRNA藥物峰會
06?論壇五 基因治療與溶瘤病毒峰會
07?論壇六 細胞治療峰會
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PART?01BioCMC 2023 贊助商
PART?02BioCMC 2023 演講嘉賓
PART?03BioCMC 2023?精選主題
全體大會9月21日（周四）
?08:30 生物藥早期立項階段如何根據市場需求進行選擇及未來風險評估
?09:05 CAR-T產品商業化生產運營的管理與挑戰
楊曉明，首席技術官，復星凱特生物科技有限公司
?09:40 中美歐生物藥BLA申請差異探討
?10:15?茶歇交流時間
?10:50 生物藥CMC的生命周期管理
?11:25 商業化階段生物藥生產工藝路線的設計（擬）
劉洵，CEO，泰楚集團
?12:00?午餐交流時間
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?分論壇一? 早期研發與上游峰會
9月21日（周四）
大會主席：譚文松，教授，華東理工大學
?13:30 抗體藥物的成藥性研究
劉莉，藥理中心主任，上海醫藥工業研究院
?14:15 使用微流控細胞分選技術優化單克隆細胞系開發流程
林然，Asia Pacific Channel Manager，NanoCellect Biomedical， Inc.
?14:45 高效低毒CD3雙抗構建新策略：Trop2/CD3雙抗案例分享
黃浩旻，研發副總裁，三生國健藥業（上海）股份有限公司
?15:15 創新型免疫雙抗藥物的研發
袁清安，CEO，益科思特（北京）醫藥科技發展有限公司
?15:45 茶歇交流時間
?16:15 差異化免疫激動型雙抗的研發
程聯勝，總經理，合肥瀚科邁博生物技術有限公司
?16:45 Fab型抗體在多特異性藥物研發中的應用
潘秀頡，CSO，北京免疫方舟醫藥科技有限公司
?17:15 生物制藥差異化創新設計
王子元，董事長、首席科學家，湖景（蘇州）生物制藥有限公司
?18:00 第一天大會結束
9月22日（周五）
?08:30 人工智能助力個性化癌癥疫苗開發
李素君，首席醫學官，上海登鼎生物醫藥有限公司
?09:15 抗體藥物上游質量調控策略（擬）
張仲理，分析科學及開發副總經理，復宏漢霖
?09:45 加速抗體開發和細胞株構建的CHO細胞定點插入技術平臺
楊元生，生物處理科技研究院細胞株構建研究組組長，新加坡科技研究局
?10:15 茶歇交流時間
?10:45 雙特異性抗體細胞株和上游工藝開發的挑戰與應對
Karen Twu，生物藥CMC部門副總裁，和黃醫藥
?11:15 培養基質量控制在生物藥大規模商業化生產過程中的重要性
仇金樹，副總裁，澳斯康生物分析科學和技術中心
?12:00 午餐交流時間
?13:00 重組CHO細胞培養工藝表征研究
潘志衛，CMC副總裁，東曜藥業
?13:45 細胞培養從研發到中試規模如何高效的實現工藝轉移和放大（擬）
趙民，CMC VP，英諾湖醫藥
?14:15 茶歇交流時間
?14:45 ADC藥物偶聯技術與工藝開發
?15:15 大分子連續化生產
葉峰，首席運營官，杭州奕安濟世
?16:00 第二天大會結束
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分論壇二? 下游峰會
9月21日（周四）
大會主席：康云，生物醫藥戰略顧問
大會主席：蘇建華，總經理，岸邁生物科技（蘇州）有限公司
?13:30 融合蛋白純化工藝開發（擬）
戚波，中國總經理和首席運營官，億一生物
?14:15 復雜結構生物藥純化工藝的挑戰和策略
張彥豐，共同創始人兼總裁，AlaMab Therapeutics
?14:45 生物藥高效分離純化面臨的挑戰與最新技術進展（擬）
李榮秀，教授，上海交通大學
?15:15 CMC快速開發策略和案例分享
時紅星，抗體工藝開發部總監，金斯瑞蓬勃生物
?15:45 茶歇交流時間
?16:15 Late?phase病毒清除驗證的設計方案
游明翰，CMC 高級總監，海南賽樂敏生物科技有限公司（香港中國抗體集團成員）
?16:45 ADC藥物下游純化工藝的研究與驗證（擬）
盧軍，高級副總裁兼生物技術工程中心及質量部門負責人，博安生物
?17:15 定點偶聯ADC藥物生產工藝開發及雜質控制策略
劉文超，總監，上海美雅珂生物技術有限責任公司
?18:00?第一天大會結束
9月22日（周五）
?08:30 生物藥生產技術轉移要點與案例分享
王曉山，副總，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司
?09:15 抗體藥物關鍵臨床階段工藝變更的可比性研究
謝岳峻，副總裁，翰森制藥
?09:45 生物藥藥企Pharma 4.0實施策略及考量
章偉青，運營高級副總裁，樂土生命科技
?10:15 茶歇交流時間
?10:45 新形勢下抗體類藥物CMC開發關鍵環節及應對策略
李紅文，副總裁，榮昌生物制藥（煙臺）有限公司
?11:15 降本增效：國產化逐步替代策略在生產實際運用中的風險評估
吳文哲，原液總監，上海醫藥集團（本溪）北方藥業有限公司
?12:00 午餐交流時間
?13:00 抗體藥物穩定高效的生產工藝與產品的生命周期管理
蘇建華，總經理，岸邁生物科技（蘇州）有限公司
?13:45 抗體藥物BLA申請CMC的要點分析
吳幼玲，創始人，浙江特瑞思藥業
?14:15 茶歇交流時間
?14:45 基于合規視角探討生物制品CMC的變更與優化，助力新藥研發加快上市申請
孫正奇，首席項目組合戰略專家，天境生物科技（上海）有限公司
?15:15 MAH制度變更對CMC的影響（擬）
張平，高級副總裁/CEO，海普瑞集團/賽灣生物，ISPE中國區主席
?16:00 第二天大會結束
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分論壇三? 制劑與分析峰會
9月21日（周四）
大會主席：史力，董事長，怡道生物科技（蘇州）有限公司
?13:30 高濃度生物制品聚集體和顆粒物的質控方法及特性研究
王葉飛，藥學部副總裁，鴻運華寧（杭州）生物醫藥有限公司
?14:15 生物制劑中不溶性微粒的檢測與監測
張志俊，經理，大昌華嘉
?14:45 SVP4.0：亞可見顆粒的全面表征
黃露，經理，Halo Labs
?15:15 高濃度抗體制劑的生產工藝研究
方源，產品開發部副總監，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司
?15:45 茶歇交流時間
?16:15 生物注射劑中不溶性微粒與免疫源性的關聯
吳昊，副教授，沈陽藥科大學
?16:45 高濃度蛋白粘度降低技術及其應用
汪燁峰，市場技術經理，默克
?17:15 大分子蛋白藥物凍干制劑處方開發與優化
?18:00 第一天大會結束
9月22日（周五）
?08:30 穩定劑對制劑處方開發的影響（擬）
張衛婷，總經理，華北制藥金坦生物技術股份有限公司
?09:15 抗體類藥物開發中的質量分析和控制
郭彩明，研發中心質量分析總監，賽孚士生物技術有限公司
?09:45 后期處方開發和工藝表征
李鑫鑫，分析制劑高級總監，先聲生物醫藥科技有限公司
?10:15 茶歇交流時間
?10:45 多肽藥物質量研究的特點與思路
徐旭坤，生物藥研究部經理，廣州法爾麥蘭
?11:15 加速蛋白藥物制劑處方開發的策略和實踐
趙健，研發副總，昭衍生物
?12:00 午餐交流時間
?13:00 預罐封工藝開發與生產中的挑戰與應對策略
鄭子榮，首席技術官、高級副總裁，鼎康生物
?13:45 ADC制劑技術轉移要點解析與案例分析
周昀，偶聯及制劑生產總監，東曜藥業
?14:15 茶歇交流時間
?14:45 生物藥產品不同階段的制劑變更策略
?15:15 生物制劑生產過程的質控策略
?16:00 第二天大會結束
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分論壇四? mRNA藥物峰會
9月21日（周四）
大會主席：熊長云，董事長，寧波君健生物科技有限公司
大會主席：栗世鈾，聯合創始人/CTO，北京啟辰生生物科技有限公司
?13:30 mRNA的序列設計與優化策略
熊長云，董事長，寧波君健生物科技有限公司
?14:15 環狀RNA的分子設計和脂質體藥物開發
李振峰，RNA技術總監，深圳源興基因技術有限公司
?14:45 基于生物酶的mRNA IVT質量控制與分析方法
周小明，教授，江蘇大學
?15:15 mRNA質控難點：polyA檢測及分析
黃慧雅，首席執行官，北京合生基因科技有限公司
?15:45 茶歇交流時間
?16:15 儲存便利的mRNA-LNP制劑的開發進展
張志一，制劑副總裁，艾博生物
?16:45 mRNA-LNP 制劑藥學研究淺析
呂丕平，副總裁，蘇州星核迪賽生物技術有限公司
?17:15 mRNA的包封及微流控工藝（擬）
張凡，副總裁/首席研究官，艾美疫苗股份有限公司
?18:00 第一天大會結束
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9月22日（周五）
?08:30 mRNA 疫苗的安全性、有效性和質量的分析評估
Mandy Alger，資深科學家，USP
?09:15 個性化mRNA腫瘤疫苗的CMC生產和質控策略
王智明，CMC VP，復諾健生物
?09:45 陽離子脂質高通量合成和篩選
張翼，VP，科鎂信（上海）生物醫藥技術有限公司
?10:15 茶歇交流時間
?10:45 核酸藥物遞送系統QTsome
楊永勝，高級副總裁兼核酸創新研究院院長，浙江海昶生物醫藥技術有限公司
?11:15 核酸藥物遞送研究現狀與挑戰
黃淵余，教授/創始人，北京理工大學/蘇州炫景生物
?12:00 午餐交流時間
?13:00 mRNA疫苗產業化布局及質量控制
栗世鈾，聯合創始人/CTO，北京啟辰生生物科技有限公司
?13:45 天然納米遞送載體---外泌體的工藝開發
趙進修，CMC總監，蘇州唯思爾康科技有限公司
?14:15 茶歇交流時間
?14:45 mRNA遞送的底層邏輯與實踐
陳重，副總裁，蘇州慧療生物醫藥科技有限公司
?15:15 mRNA疫苗工藝驗證與放行檢驗
?16:00 第二天大會結束
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分論壇五? 基因治療與溶瘤病毒峰會
9月21日（周四）
大會主席：劉濱磊，創始人、董事長，武漢濱會生物科技股份有限公司
?13:30 基因治療產品質粒DNA生產工藝研究與質量控制
李軍輝，執行總監，杭州嘉因生物
?14:15 AAV的灌流工藝開發
朱濤，聯合創始人，首席科學官，康希諾生物股份公司
?14:45 基于QbD理念的AAV基因治療CMC開發-從IND到BLA
張瑰宜，CTO，朗信生物
?15:15 神經退行性疾病的基因治療和預防及所用AAV藥物的工業化生產
周靜敏，聯合創始人、CEO，鯨奇生物
?15:45 茶歇交流時間
?16:15 AAV基因治療產品放行檢驗與質量控制
鄭浩，運營管理高級副總裁，信念醫藥
?16:45 基因治療藥物CMC研究的挑戰及策略討論
王玲，質量分析部總監，昭衍生物
?17:15 基因治療慢病毒載體工藝開發與GMP生產
陳勃，GMP總監、生產副總裁，中吉智藥
?18:00 第一天大會結束
9月22日（周五）
?08:30 病毒載體類基因治療產品外源病毒因子的檢測和控制
林巧，創始人兼董事長，駕玉生物
?09:15 rAAV基因治療產品相關雜質檢測與質量控制
董飚，董事長、總經理，四川至善唯新生物科技有限公司
?09:45 rAAV的定量分析的挑戰與進展
譚暢，副總裁，星明優健
?10:15 茶歇交流時間
?10:45 應用創新型精準堿基編輯技術進行基因編輯藥物開發的管線選擇及工藝優化
牟曉盾，首席執行官，正序生物
?11:15 基因治療產品早期到臨床試驗期間工藝變更可比性研究（擬）
張旻，工藝開發副總裁，紐福斯生物
?12:00 午餐交流時間
?13:00?溶瘤病毒CMC面臨的挑戰
王漢明，副總裁，武漢濱會生物科技股份有限公司
?13:45?溶瘤病毒溶瘤效果的提升策略與制備工藝研究（擬）
蔡立剛，董事長，武漢博威德生物技術有限公司
?14:15 茶歇交流時間
?14:45 溶瘤單純皰疹病毒產品純化工藝及規模化生產面臨的挑戰
?15:15?下一代基因治療前沿進展
魏繼業，創始人、董事長，蘇州惟佑基因生物科技有限公司
?16:00 第二天大會結束
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分論壇六? 細胞治療峰會
9月21日（周四）
大會主席：高楊，首席戰略官，上海邦耀生物科技有限公司
大會主席：楊曉明，首席技術官，復星凱特生物科技有限公司
?13:30 基因修飾細胞治療產品生產用材料的質量管理
高楊，首席戰略官，上海邦耀生物科技有限公司
?14:15 細胞治療產品病毒穩定性研究（擬）
Unchained Labs
?14:45 創新DNT細胞藥的工藝開發和臨床研究
楊黎明，董事長，廣東瑞順生物技術有限公司
?15:15 CAR-T細胞產品生產中病毒載體殘留檢測方法（擬）
奧星
?15:45 茶歇交流時間
?16:15 CAR-T細胞產品工藝放大與評估
齊菲菲，聯合創始人&CTO，北京藝妙神州醫藥科技有限公司
?16:45 體外基因編輯干細胞CMC考量
藍科蔚，體外平臺CMC負責人，正序生物
?17:15 基于產業視角對細胞治療產品CMC的思考
姚樹元，CEO，安諾瓴路
?18:00 第一天大會結束
9月22日（周五）
?08:30 iPSC衍生的細胞治療產品成藥性研究與CMC開發要點與挑戰
范靖，創始人&CEO，浙江霍德生物工程有限公司
?09:15 iPSC技術產品成藥路徑的探索：從CMC到臨床開發策略
張穎，聯合創始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司
?09:45 國際領先的生物樣本精準凍存方案
孫玉玲，CEO，賽存（北京）生物科技有限公司
?10:15 茶歇交流時間
?10:45 實體腫瘤TCR療法及其生產工藝開發策略
王江華，聯合創始人&首席科學官，北京可瑞生物科技有限公司
?11:15 TCR-T產品商業化生產面臨的挑戰與最新進展分享
王文博，CEO，立凌生物制藥（蘇州）有限公司
?12:00 午餐交流時間
?13:00 CAR-T產品BLA階段對CMC的要點考量
James Wang，CTO，合源生物
?13:45 TIL 療法工藝開發與穩定性研究
劉雅容，創始人、首席執行官，沙礫生物
?14:15 茶歇交流時間
?14:45 細胞治療產品PAI流程分享
徐學杰，生產總監，南京傳奇
?15:15 細胞產品臨床期間藥學變更之探討
吳欽斌，首席質量官，和元生物技術（上海）股份有限公司
?16:00 第二天大會結束
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百世傳媒｜Best Media 是中國生命科學領域領先的綜合性產業服務公司，在業內有十余年的深耕和積累。擁有業內知名的CIS-Asia, BioCMC等品牌峰會以及藥方舟、藥博樂、百世藥學院等專業平臺。百世峰會通過舉辦各細分領域的行業峰會和培訓來促進行業進步；百世藥學院為業內人士提供專業的在線學習平臺；藥方舟致力于打造MAH國際合作平臺；藥博樂為國內藥企提供針對于海外華人和印度制藥專家的高端獵頭服務。
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