新附錄《確認與驗證》與《計算機化系統》解析 及驗證難點案例分析培訓班

關于舉辦“新附錄《確認與驗證》與《計算機化系統》解析及驗證難點案例分析培訓班?”的通知

各有關單位：

新修訂藥品GMP附錄《確認與驗證》和《計算機化系統》GMP附錄將于2015年12月1日正式生效實施。新修訂《確認與驗證》附錄中，頻頻出現的“風險評估”、“生命周期”、“持續監控”等熱點詞匯，均響應了國際GMP相關法規指南的最新理念及要求。而《計算機化系統》附錄明確了計算機化系統的分類、原則、人員要求以及計算機化系統的使用、維護及驗證實施要求。為了幫助企業對新附錄加深認識，推動其貫徹實施，對內容及其對企業產生的影響進行深度分析，以及了解達到驗證和確認合規要求的最有效果和最有效率的實用建議。全國醫藥技術市場協會定于2015年11月19-21日在上海市舉辦“新附錄《確認與驗證》與《計算機化系統》解析及驗證難點案例分析培訓班”，請你單位積極選派人員參加。現將有關事項通知如下：

一、會議安排會議日期：2015年11月19-21日?(19日全天報到)報到地點：上海市??(具體地點直接發給報名人員)

二、會議主要內容（詳見日程安排）

三、參會對象????從事藥品生產、研究與應用的制藥企業、研發公司、高等院校、科研院所、醫療機構等相關專業人員；藥品生產企業負責廠房、設施、設備的工程技術人員及管理人員、質量管理人員、驗證人員、生產部門負責人、車間主任及有關技術人員；以及制藥設備設施的相關生產單位技術人員。

四、會議說明

1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑.

2、主講嘉賓均為全國醫藥技術市場協會GMP工作室專家，新版GMP標準起草人,檢查員和行業內GMP資深專家、歡迎來電咨詢

3、完成全部培訓課程者由全國醫藥技術市場協會頒發培訓證書

4、企業需要GMP內訓和指導，請與會務組聯系

五、會議費用：會務費：1980元/人（費用含會務費、資料費、證書等）。食宿統一安排，費用自理。六、聯系方式電????話：010-51606953?????傳??真：010-51606952聯?系?人：路?遙????????????郵??箱:13910496728@139.com會議質量監督電話：010-51606480??張?嵐

編輯： 楊俊嶺