2019《藥品管理法》研發注冊生產條款深度解讀與實施關鍵點控制(杭州-北京)

作者： 2019-09-04

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會議時間： 2019-10-24至 2019-10-26
會議地點：杭州市
電話：13601239571
傳真：暫無
聯系人：韓文清
Email： gyxh1990@vip.163.com
聯系地址：
會議網址：

新修訂頒布的《藥品管理法》體現了監管理念的變革與制度創新，標志著我國藥品管理進入一個新時代。它奠定了健康中國規劃目標2030年中國跨入制藥強國行列的法律基礎。它不論對監管和業界都帶來巨大的影響，既是機遇也是挑戰。因而不論大中小企業都需要前瞻性地思考如何生存和發展，抓不住機遇就會被淘汰。新監管時代的到來一定會出現格局的巨大變化和加速產業的升級。為了幫助企業提升認識、規劃未來、早日行動和規范運行，為此，本單位定于2019年10月、11月分別在杭州、北京市舉辦“2019《藥品管理法》研發注冊生產條款深度解讀與實施關鍵點控制培訓班”。

現就有關培訓事項通知如下：

支持單位：青島科創相容性研究中心（高分子材料專家工作站）

一、會議安排

1.會議時間：2019年10月24-26日 (24日全天報到)

報到地點：杭州市? (具體地點直接發給報名人員)

2.會議時間：2019年11月7-9日 (7日全天報到)

報到地點：北京市? (具體地點直接發給報名人員)

二、會議主要交流內容（詳見課程安排表）

講師介紹：李永康，曾在國內外知名藥企擔任高管，CFDA高研院及本協會特邀培訓專家；中國GMP指南編寫人員；熟悉全球制藥質量法規，長期擔任質量法規總監，具有豐富的制藥研發、生產與注冊實踐經驗；經歷過大量的FDA/歐盟/CFDA等檢查。

本課程由李永康老師原創設計，課程深入解讀《藥品管理法》相關條款，且結合工作實際吸收了大量的國內外藥業先進的實踐經驗。李永康老師的培訓能使學員深度理解與提升；培訓方式獨特、條理清晰、通俗易懂、明確重點、注重實用、案例分享與學員互動。培訓過程隨時接受學員提問；答疑既有高度又有深度，既考慮法規符合性又考慮實踐的可操作性。

三、參會對象

1.從事藥品研發，生產與注冊的制藥企業、研發公司、科研院所等相關專業人員；

2.從事藥品研發管理與技術人員，生產操作及生產管理人員；

3.從事藥品注冊申報人員、研發質量管理人員，生產企業QA人員；

4.從事藥品生產與技術的管理人員、驗證管理人員；

四、會議說明

1、理論講解,實例分析,專題講授,互動答疑.

2、主講嘉賓均為本協會GMP工作室專家，新版GMP標準起草人,檢查員和行業內GMP資深專家、歡迎來電咨詢。

3、完成全部培訓課程者由協會頒發培訓證書

4、企業需要GMP內訓和指導，請與會務組聯系

五、會議費用

會務費：2500元/人；（會務費包括：培訓、研討、資料等）。食宿統一安排，費用自理。