蛋白質(zhì)、多肽類藥物開發(fā)，申報(bào)、生產(chǎn)工藝及檢測(cè)技術(shù)（北京2021年1月8-10日）

隨著蛋白質(zhì)化學(xué)和分子生物學(xué)的發(fā)展，用于各種疾病治療的蛋白質(zhì)、多肽類藥物的研制和應(yīng)用已成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的熱點(diǎn)。多肽和蛋白類藥物副作用小，活性強(qiáng)。并具有標(biāo)本兼治的功效，而且由于其成本低、成功率高、安全可靠，已成為醫(yī)藥產(chǎn)品中的重要組成部分。

為了幫助國(guó)內(nèi)從事蛋白質(zhì)、多肽類藥物企業(yè)，探究研發(fā)難點(diǎn)問題，解決工藝和質(zhì)控難點(diǎn)，在構(gòu)建多肽相關(guān)的基礎(chǔ)研究、藥物研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及臨床應(yīng)用等集產(chǎn)學(xué)研一體化的交流和發(fā)展平臺(tái)，為科研人員和企業(yè)之間搭建合作互助的橋梁，與行業(yè)同仁一起推動(dòng)中國(guó)多肽的創(chuàng)新和發(fā)展。我單位計(jì)劃2021年1月8-10日在北京市舉辦“蛋白質(zhì)、多肽類藥物開發(fā)，申報(bào)、生產(chǎn)工藝及檢測(cè)技術(shù)研討會(huì)”屆時(shí)邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專家和企業(yè)代表圍繞蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)和功能、蛋白質(zhì)組學(xué)、多肽合成、藥物研發(fā)、多肽藥物、藥物遞送系統(tǒng)、多肽藥物生產(chǎn)工藝等熱點(diǎn)議題展開討論。

請(qǐng)各有關(guān)單位積極派員參加，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

組織結(jié)構(gòu)

主辦單位：中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專委會(huì)

? ? ? ? ? ? ? ?藥成材在線直播平臺(tái)? 北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心

協(xié)辦單位：招募中

支持單位：招募中

一、會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)：

時(shí)間：2021年1月8日-10日（8日全天報(bào)到）

地點(diǎn): 北京市

二、會(huì)議主要交流研討內(nèi)容

詳見（日程安排表)

三、參會(huì)對(duì)象：

從事蛋白質(zhì)、多肽類藥物生產(chǎn)、研究與應(yīng)用的制藥企業(yè)、研發(fā)公司、高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位的核心專業(yè)技術(shù)人員；制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)藥工程企業(yè)相關(guān)人員。從事蛋白質(zhì)、多態(tài)類產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)高管、項(xiàng)目經(jīng)理、以及生產(chǎn)和控制的管理人員等；從事藥品監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)、注冊(cè)事務(wù)、企業(yè)QA和QC的高級(jí)專業(yè)人員；多肽相關(guān)監(jiān)管人員和檢查人員，以及其他對(duì)研討會(huì)主題感興趣的人員。

四、會(huì)議說明

1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑

2、完成全部培訓(xùn)課程者由醫(yī)藥化工專委會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書

3、企業(yè)需要內(nèi)訓(xùn)和指導(dǎo)，請(qǐng)與會(huì)務(wù)組聯(lián)系

五、藥成材專業(yè)醫(yī)藥直播培訓(xùn)

參會(huì)送藥成材線上VIP課程，會(huì)議結(jié)束以后統(tǒng)一發(fā)送

1、藥成材VIP會(huì)員一年499元?/年，團(tuán)購(gòu)價(jià)360元?/年

2、企業(yè)VIP團(tuán)購(gòu)招募中，8000元?/年

3、課程詳情及辦理事宜咨詢會(huì)務(wù)組聯(lián)系人

六、會(huì)議費(fèi)用

會(huì)務(wù)費(fèi)：2600元/人；含會(huì)議期間午餐.住宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

七、聯(lián)系方式：

大會(huì)組委會(huì)秘書處：

聯(lián) 系 人:韓文清 13601239571????? 郵箱：gyxh1990@vip.163.com

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專業(yè)委員會(huì)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 二零二零年十一月


日 程 安 排 表

第一天：09:00-12:00 ? ?14:00-17:00

一、生物技術(shù)藥物發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)
1、國(guó)際生物技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀
2、國(guó)內(nèi)產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀
二、國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)介紹
1、國(guó)外相關(guān)法規(guī)
2、中國(guó)藥品法及疫苗法
3、藥品注冊(cè)管理辦法
三、新藥注冊(cè)申報(bào)
1、藥品注冊(cè)分類
2、藥品注冊(cè)申報(bào)材料及技術(shù)要求
3、生物技術(shù)藥物研發(fā)申報(bào)中應(yīng)加以關(guān)注的事項(xiàng)

主講老師：
高老師：上海食品藥品安全研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)。長(zhǎng)期從事醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的咨詢工作，重點(diǎn)關(guān)注藥品研發(fā)、生產(chǎn)和使用，以及與此相關(guān)的國(guó)內(nèi)國(guó)際醫(yī)藥政策法規(guī)。2000年開始重點(diǎn)關(guān)注我國(guó)食品藥品安全監(jiān)管工作并開展相應(yīng)的監(jiān)管策略及政策法規(guī)研究，近幾年研究的領(lǐng)域主要集中在藥品注冊(cè)以及藥品安全相關(guān)的政策法規(guī)。

第二天：09:00-12:00 ? 14:00-17:00

四、蛋白質(zhì)多肽類藥物合成新技術(shù)
1、蛋白質(zhì)多肽的骨架修飾
①困難多肽和蛋白質(zhì)的合成 ??
②增強(qiáng)多肽藥物穩(wěn)定性
2、蛋白質(zhì)和多肽的側(cè)鏈修飾
①脂基化 ??
②PEG修飾 ???
③其它類型修飾
3、蛋白質(zhì)和多肽的結(jié)構(gòu)修飾
①α-螺旋結(jié)構(gòu)穩(wěn)定化 ???
②多肽環(huán)化
五、蛋白質(zhì)多肽類藥物質(zhì)量研究
1、蛋白多肽藥物質(zhì)量研究關(guān)鍵點(diǎn)
①理化性質(zhì)研究 ???
②氨基酸組成 ??
③雜質(zhì)研究 ???
④含量與活性
2、影響蛋白多肽藥物質(zhì)量的主要因素
①原料質(zhì)量 ??
②酸基 ???
③緩沖成分
3、研究案例分析
六、蛋白多肽藥物一致性評(píng)價(jià)關(guān)注問題
1、蛋白多肽藥物雜質(zhì)譜的比較
2、輔料成分的分析與比較
3、配伍相容性研究

主講老師：
山老師：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所分析測(cè)試中心，作為項(xiàng)目組主要成員參加了多項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金、863重大專項(xiàng)、973項(xiàng)目以及“十一五”和“十二五”科技部重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目、協(xié)和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)等課題的研究工作。

陳老師：清華大學(xué)化學(xué)系副教授，博士生導(dǎo)師。曾主持多項(xiàng)國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目，并作為主要成員參與科技部973項(xiàng)目、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃蛋白質(zhì)專項(xiàng)研究。

編輯： 齊羅楊